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港制医疗器械入中国将有便捷通道

家庭医生在线 2014/6/18 10:15:41

医药行业美通社讯 近日,TUV 南德意志集团 与广东省医疗器械质量监督检验所在香港签署战略合作协议,并举行了广东省医疗器械质量监督检验所香港服务站揭幕仪式。广东医械所香港服务站的建立,将为香港制造的医疗器械进入中国及国际市场提供便捷通道。

近年,中国医药器械产业发展迅速。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2013年全年销售规模达到2120亿元人民币,首次突破2000亿元大关。2012年,中国医疗器械行业市场规模约1500亿元,近10年複合增长率为21.3%,远远超越其它发达国家。

另外,与全球42%的水准相比,我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%,与全球人均器械消费水准相比,还有5-6倍提升空间。TUV SUD 和广东医械所共同窥探到这个市场的潜力和需求,利用此次强强联手,打造中国医疗大国,并预示著双方迈进更密切合作新纪元,充分发挥各自优势。

TUV SUD 南中国区执行总监 Robert Ostendorf 先生致词时亦表示,广东医械所是与 TUV SUD 在一个友好平台下的合作延伸,此平台将会更好地利用香港作为贸易服务及转口的优势,提供国际医疗器械产品认证,助力香港及其它国家相关生产商及开发商。广东医械所香港服务站是国家食品药品监督管理局直属的医疗器械检测中心在中国大陆境外设立的唯一服务站。

(责编:贝贝 )

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相关问答
Q:一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习。   什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。   国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:   第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。   第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。   第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。   很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

Q:请问国立医疗器械使用方法是什么

医疗器械使用方法可以看看使用说明书,不行可以咨询销售的业务员,国立医疗器械有很多种,你说的不具体,是那种没有说明,故不便详细解答,请谅解!

Q:血氧传感器属于医疗器械的哪一类

是测量病人动脉血液中氧气含量的一种医疗设备。

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