CT、彩超、核磁检查设备、生化分析仪……目前，进口医疗器械在中国“一统天下”。在丢失医疗市场阵地的同时，中国还面临遭受巨大经济损失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。
“这是业内公认的事实，国产的、进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据90%以上的市场。”中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊表示。
据中国医药保健品进出口商会统计，2012年，中国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以高附加值产品为主。
仅山西一省，不仅在省级医院、市级医院，各类中医院、西医院，都是进口医疗设备的天下。甚至在全国绝大多数县级医院，医疗器械也贴上了进口的“标签”。“国产医疗器械产业在全球医疗器械市场份额不足3%，与中国巨大的医疗器械消费市场不成比例。”山西省药监局一位工作人员说，少数性能不错的国产产品在全国三甲医院也几乎没有市场，只能走乡镇医院等“低层路线”。
中国医疗器械产业是新兴产业，不论是产能还是研发都远远不能满足市场需求，尤其高端产品仍依赖进口。
山西一家妇幼保健院的院长说，根据排量不同，一台进口CT的价格从200万元至数千万元不等，而国产的100多万元就可以买到。由于技术远赶不上国外，即便具有很大价格优势，也未曾进入医院的采购视野。
除了技术原因外“洋品牌”一统天下的背后，是巨额回扣在作祟。除了院方能拿到回扣外，不少跨国公司还以出国考察、参加学术会议为名让医院负责人免费旅游，这也挤占了国产产品的市场空间。让人担忧的是，中国正面临着巨额医疗器械市场收益流失、打破技术垄断难度增加等多重隐患。
中国医疗器械产业发展潜力巨大。2012年，中国医疗设备市场需求持续保持增长，医疗设备及器械制造业生产总值稳步上升。1-9月份，中国医疗设备及器械制造业累计实现工业总产值1103亿元，同比增长19.5%。
此外，由于无力打破技术垄断，从产品的购买、维修到更新，这些进口厂商提供的全部为“高价服务”，医院只能听任对方漫天要价。
“一台日本产核磁设备的购买费为1400多万元，每年还要续签80万元的维保协议书。如果不签也可以，设备一旦坏掉，维修费更贵。一个几十块钱的零件，他可以要价几千块钱。”山西省一家医院院长表示，这些高费用最后还是落到了患者头上，加剧了“看病贵”的问题。
业内人士认为，在现阶段国情下，医疗机构、医生应根据患者病情需要，推荐使用适宜的高、中、低不同档别医疗器械。同时，提高国产医疗器械检查和医保报销比例。另外，增加科研经费投入，对研发人才和技术进行奖励，扶持国产优势产品。
“前些年，国产的一种药物支架上市销售后，把同类进口产品的价格打下来一半还多。而这种药物支架的研发，即便在医疗器械业很发达的日本也还是完全依赖进口。”山西省检验检疫局一位受访人士称，在奋起直追的同时，也要看到中国在医疗器械领域的生产力并非完全悲观，扬长避短最为关键。
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国产器械如何打开“医院门”？
对于国产医疗器械创新产品遭遇的“医院门”，医院和企业“婆说婆有理、公说公有理”。医院的理由是：医疗器械创新产品质量不过关，用起来有风险。企业却认为：医院歧视民族品牌，采购时不问质量、价格，只买进口的。这道阻碍国产医疗器械自主创新的“医院门”，该如何打开？“医疗器械创新是利国利民的大好事，政府、企业和医院应该联手合作，合力推开医院的大门。”业内人士在接受采访时，达成了这样的共识。
打开“医院门”需攻克核心关键技术，可让医院参与研制
中国医疗器械协会理事长姜峰博士说，医疗器械产业既是多学科交叉的高新技术产业，又事关人体健康，医院对质量要求严无可厚非。虽然我国近些年涌现出一些优秀的创新企业，但就整体而言，医疗器械的技术和产品创新能力仍然不足，整体水平上与国外大公司还有一定差距。
“要想打开‘医院门’，企业首先要在提高自主创新能力和产品质量的可靠性、稳定性上下功夫。”TCL医疗集团首席科学家、董事曹红光认为，目前国内具备整机研制能力的企业越来越多，但核心关键部件是短板。“医疗器械是典型的知识密集、资本密集型产业，核心关键技术、部件的研制靠某个单一企业难以完成，还需要国家有关部门组织力量集中攻关。”
“除了核心技术、关键部件，还应在搭建、完善产业创新链上下功夫，特别是要把医院‘拉’进来。”北京天智航医疗科技股份有限公司张送根博士告诉记者，医院不仅是创新产品的最终用户，而且在研发需求、研制思路上有自身优势。“我国有许多对技术痴迷的临床大夫，他们对医疗设备有许多新需求、新想法、新思路，如果能在课题立项、方案设计和生产过程等环节让有能力的大型医院参与，不仅会少走很多弯路，而且有利于创新产品临床规范的制定。”
张送根还提到了搭建公共科技服务平台的重要性：“医疗器械研制不仅要过技术关，还要过材料关、工艺关，测试、验证、信息等方面的公共服务不可或缺。如果政府能多支持建设一些公共服务平台，企业就不用掏钱自己去搞，重复建设导致的资金浪费也可以避免。”
鼓励医院使用国货，对“医疗器械下乡”适当补贴
“不成熟”是许多大型医院拒用医疗器械创新产品的理由。
“其实不存在完美无缺的成熟产品。”姜峰举例说，汽车的研发历史超过百年，但至今还经常发生大规模召回事件。“既然是创新产品，就不可能完美无缺。包括国外大公司在内的新产品，也都是在使用过程中不断改进、日臻成熟的。”
他认为，在我国目前的环境下，创新产品推广难的现象很多，医疗器械领域尤其突出。“当务之急，是国家相关部门和地方政府联合行动，采取切实措施，用好、用足国家的自主创新激励政策，鼓励医院特别是大医院采用国产医疗器械创新产品，让民族品牌更多机会改进、提高。”
“支持医疗器械自主创新也是医院的应尽之责，大型三甲医院更应该带头。”张送根建议，发改委、科技部、财政部、卫生计生委、食品药品监管总局等有关部门联合制定“硬杠杠”，鼓励大医院发挥示范引领作用。
