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国外441种专利药即将到期 多种仿制药排队报批

家庭医生在线 2014/7/14 9:24:24

医药行业据理财周报摘录 从2014年开始的未来5年内,国外的原研药专利将逐渐到期,累计药品将达到441种。其中,赛诺菲,葛兰素史克以及拜耳先灵分别以9个,7个和6个排名前三位。目前,国内多家药企都在进军3.1类新药的研发和申报。

其中,恒瑞医药有18个在研药物,15个待申报。其中包括帕瑞普布纳,替格瑞洛这样的重磅药品。尾随其后的科伦药业,在研药品5个,11个生产批件待申报。主打盐酸厄洛替尼,索拉菲尼等肿瘤药品。海正药业和莱美药业分列第三,第四位。莱美药业并未挤入肿瘤药品的列车,而是选择主打治疗痛风类药品非布索坦,以及抑郁症类药品阿戈美拉汀。

统计数据显示, 2014上半年共有37个1.1类新药申报临床,江苏恒瑞凭借通风类药品分子,前列腺癌治疗药分子以及病毒中和抗体类药分子蝉联榜首。肿瘤药品依旧是最大热门。在37个药品中,非上市公司占据绝大多数,仅有科伦,恒瑞,华海、石药集团等零星几个医药上市公司。看来,在原研药方面,仅依靠财力是不够的。

(责编:贝贝 )

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相关问答
Q:减肥药可以服用吗?可轻减肥胶囊是国家专利

你好减肥奶昔最好不要使用;减肥不吃饭减少摄入的能量,临时是可以减轻体重的,但不是健康的减肥方法,容易导致营养失衡,也可能导致胃部不适甚至胃病的可能,建议不要这样做的。控制饮食减肥,不是一朝一夕的时间就可以办到的,要长期的控制饮食,减少脂肪类的摄入,积极运动,消耗身体上过多的脂肪,有利于瘦身的。

Q:一直患有冠心病,然后前段时间看见益安宁丸 ,冠心病的专利药。

你好,如果有冠心病的话应该要控制好血压和血脂,这个益安宁丸最近一年广告非常火,主要是活血化瘀的功效,需要长期口服进行调理的,按照要求使用,另外其他治疗冠心病的药物不能间断

Q:同一品种,原研药和仿制药的区别是什么?

今天咱们谈谈:同一品种,原研药和仿制药的区别是什么? 首先了解一下什么是专利药、原研药和仿制药? 早在2017年10月24日,国家食药品监管总局连发两文,解释了什么是专利药、原研药和仿制药。 文件中明确,专利药是指在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制;原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品;仿制药则是指专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。 那么,原研药和仿制药区别是什么?由于上述的不同,原研药和仿制药区别必然是价格上悬殊。究其原因,简单的说研发成本不同: 1、原研药上市一般要经过以下阶段:立项(4个月)——临床前研究(9-24个月)——临床研究申请(大于1年)——临床试验批件——临床研究(3-5年)——生产申请(1年-n年)——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市(约6个月)——监测期。这也是为什么原研药会被成为“天价药”的原因,期间投入的成本需要一定时间才能收回的。 2、仿制药尽管是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品,但是,仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。 综上所述,原研药和仿制药有区别,但仿制药通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,已被证明生物等效的仿制药是可以与原研药互换使用的。

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