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新版中国药典收载品种增幅超20%

转载 来源: 网易健康频道 2015/6/22 7:35:11

6月18日,国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会,介绍新版药典的整体情况。会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,新版本收载品种总量增加了20%以上,达到5608个,比上一版增加1000多个。

2015年6月5日,总局2015年第67号公告发布了《中华人民共和国药典》(2015年版),并宣布于2015年12月1日起正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。此次发布的版本是新中国成立以来的第10版药典。

据科技标准司司长于军介绍,“本版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使药典分类更加清晰明确。”

对于新版药典相关的主要特点,国家药典委员会秘书长张伟表示主要有四个方面:

第一,数量增加。这次总数量增加了20%以上,达到5608歌,比上一版增加了1000多个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,应当说更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了一些检测项目。另外,检测手段进一步的强化,并且更加多样化。

第二,是扩大了先进的分析技术的应用,提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性,同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法。

第三,既努力向国际先进标准看齐,又充分考虑到国家制药工业制药水平的实际,同时也注重中医中药的特色。

第四,充分体现完善标准体系的建设。我们覆盖了原料药、辅料、药品包材、生产过程等等,特别是加强质量全程管理的理念。新版药典制定和修订的指导原则和通用的技术要求,用于药品的研发和生产过程、检测终端各个环节,也包括了原料、辅料、包材等多个领域,总体上形成了比较完整的标准体系。

(责编:詹远 )

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Q:2005版与200版药典中香连丸的质量标准有何改进?

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Q:中医药可以治疗风湿病吗?

风湿病是一大类疾病。风湿病按世界最新的世界卫生组织分类,风湿病分四大类,一百九十多个疾病。中医药,我们中国的中医药是非常具有中国特色的一个治疗手段。中医药治疗风湿病,效果非常好的,而且在我们中国也具有几千年的历史。我作为省中院的医生,中医药治疗风湿病也有很多经验和体会,我认为中医药治疗风湿病,在急性病期中西结合比较好,尽快缓解病期,在缓解期或者在稳定期,中医药的优势非常好的,疗效明显,价格便宜,副作用比较少,非常适合我们国家的国情。

Q:请问三金片利尿的吗

三金片是中国药典委员会委员、中国具有突出贡献的中医药专家邹节明教授,根据长期临床用药经验,集各家所长,针对泌尿系感染发病的病因、病机,选择地道优质中草药精制而成。三金片由金樱根、金刚刺、金沙藤等优质地道药材组方而成,故称为“三金”。这几味中药材在清热解毒、利湿通淋、益肾补虚方面效果明显,所以三金片具有利尿的作用。意见建议:患者在服用三金片前应先咨询医生,了解药物的禁忌和不良反应,在医生的指导下正确用药。

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