酮康唑口服制剂存严重肝毒性
国家食品药品监管总局30日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家，名单已在食药监总局网站公布。
通知要求，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。
医生建议：酮康唑用于不同疾病的治疗其疗程是不一样的，一般是1~2周，不过由于酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应很少使用了
使用酮康唑乳膏时一定注意遵医嘱使用。使用时不要与肝毒性药物以及酒精同时服用，容易增加肝毒性几率。酮康唑乳膏主要成分是酮康唑，使用时应注意不要在皮肤破溃处使用，还应该注意避免大面积使用。患者出现花斑癣，股癣，体癣，应该注意按疗程使用，坚持2-4周左右的时间，可有效减少复发.
酮康唑胶囊的不良反应1肝毒性：本品可引起血清氨基转移酶升高，属可逆性。偶有发生严重肝毒性者，主要为肝细胞型，其发生率约为0.01%，临床表现为黄疸、尿色深、异常乏力等，通常停药后可恢复，但也有死亡病例报道，儿童中亦有肝炎样病例发生。2胃肠道反应，如恶心、呕吐、纳差等；3男性乳房发育及精液缺乏，此与本品抑制睾酮和肾上腺皮质激素合成有关。4其他尚有皮疹、头晕、嗜睡、畏光等不良反应。
