近日，国家食品药品监督管理局发布公告，公告要求茵栀黄注射液修改说明书，要求增加“本品不良反应包括过敏性休克”的警示语，并第一次明确了“新生儿、婴幼儿禁用”。

茵栀黄注射剂是一种中药合剂，主要由茵陈、栀子、大黄（或黄芩）和金银花提取物组成，一直被用于治疗新生儿黄疸。众所周知，黄疸是新生儿最常见的症状之一，一般分为生理性黄疸和病理性黄疸。病理性黄疸一般在出生后24小时内出现，但生理性黄疸一般出现较迟，在出生后2~3天，4~5天达到高峰。如果黄疸数值不高，消退时间在10天到两个礼拜内，就不用治疗。但如果黄疸发生的进度很快，如一两天内就黄得厉害，或黄疸数值很高，或是在正常时间段内没有消退，就要及时治疗。

在临床上，许多医生治疗新生儿黄疸会采用茵栀黄类产品，但是多为茵栀黄口服药和颗粒药。其实在食药监局发布公告之前，茵栀黄注射剂就因通过静脉注射，非常不稳定，容易引起过敏免疫反应等原因被多数医院停止使用。

除了禁止用于新生儿黄疸治疗，茵栀黄注射剂在成人黄疸的治疗方面也存在一些争议，争议主要是因为茵栀黄制剂中的一些成份对于特定的人群会产生不良反应，比如广东地区高发的“蚕豆病”，患者体内缺乏“G6PD酶”，使用茵栀黄制剂后，会加重溶血，严重甚至导致死亡。

此次药监局修改说明书就列出了整整8条茵栀黄注射液的不良反应，其中就包括严重的过敏反应乃至于过敏性休克等，以及多种全身性损害。同时食药监局指出，茵栀黄注射液应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

（责编：林宗可 ）