近日，安进公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药Parsabiv（etelcalcide）用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者继发性甲状旁腺功能亢进（sHPT，简称继发性甲旁亢）的治疗。

Parsabiv是12年来第一个被批准用于治疗这种疾病的疗法，也是在透析疗程结束时可以每周三次静脉给予的唯一的拟钙剂。

安进研究与开发执行副总裁Sean E。 Harper博士表示，“我们为Parsabiv在美国的批准感到兴奋，Parsabiv将为患者提供一个新的选择，帮助治疗血液透析患者们的复杂疾病。”

继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）是由于甲状旁腺过度分泌甲状旁腺激素（PTH），使相应肾功能下降和矿物质代谢受损的一种慢性疾病。甲状旁腺激素水平升高可导致钙和磷酸盐的释放增加，长期的甲状旁腺增生最终会导致形成功能自主的腺瘤。次级HPT通常在最初没有明显症状，因此在诊断和治疗上常常被忽视。

在全世界范围内，大约200万透析患者中的多数都受其影响，美国468，000名透析患者中，约88%的血液透析慢性肾病（CKD）患者都受继发性甲状旁腺功能亢进的影响。

拟钙剂是通过激活甲状旁腺上的钙敏感受体模拟钙作用的药物。Parsabiv作为一种新颖的拟钙剂，可以结合并激活甲状旁腺上的钙敏感受体，从而降低PTH水平。Parsabiv可以在血液透析疗程结束时静脉输液，已知实验证明，Parsabiv能有效降低甲状旁腺激素，校正钙和磷酸盐的水平可维持长达78周。

值得注意的是，Parsabiv尚未在成人甲状旁腺癌，原发性甲状旁腺功能亢进或慢性肾病患者中进行研究，因为这些人不需要血液透析，因此不推荐使用。

（责编：张晓萌 ）