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治疗慢性乙肝!翰森制药第5个1类新药恒沐重磅上市

家庭医生在线 2021/6/23 10:23:49

翰森制药集团有限公司自主研发的1类新药恒沐(富马酸艾米替诺福韦片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。恒沐是翰森制药自主研发的第5个1类创新药。


恒沐是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦,也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物。富马酸艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过优化结构,拥有更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,实现肝靶向,同时有效提高药物血浆稳定性,降低全身TFV暴露,长期治疗更安全。

临床研究结果显示:与富马酸替诺福韦酯(Viread,TDF)相比,恒沐只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效,抗病毒疗效与一线药物相当,同时,对骨密度及肾脏影响较小,骨肾安全性更好。

数据显示,我国仍是“乙肝大国”,慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例,其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例,防治工作任重道远。恒沐的获批上市,将给临床提供低剂量、高效和安全的新治疗选择,为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案,改善患者生活质量,提升生活品质。

作为国内领先的创新驱动型制药企业,翰森制药持续关注满足临床未竟的医疗需求,期待其不断推出更多优质高效创新药,改善人类健康与生命质量,助力中国医药从“中国制造”向“中国创造”转变,让中国原创新药造福全球患者。

(责编:张晓萌 )

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相关问答
Q:怎样防止静息的慢性乙肝病毒感染复活?

慢性免疫缺陷病常需要使用肾上腺皮质激素、或其他免疫抑制剂;恶性肿瘤和恶性血液病需要化疗药物,这些都是对身体细胞有很大毒性的药物,自然会强烈抑制免疫,导致慢性复活性乙型肝炎。  当前我国有近亿人口有慢性乙肝病毒感染,其中有许多人可能会发生免疫缺陷性疾病。慢性乙肝病毒感染难以彻底清除,即使表面抗原转阴,自以为乙肝已经痊愈,其实仍有极少数病毒残存。在肿瘤或慢性肾炎发病应用化疗或免疫抑制药物中,焦虑现症而忘记过去,发生严重的复活性肝炎、甚至急性肝衰竭的并不少见。  过去有过慢性乙肝病毒感染的人,肝炎治愈、更多的是慢性携带恢复;或者当前还是稳定的“小三阳”感染,只要没有被忽略,及时用上核苷类药,最好在化疗或用免疫抑制药物之前,先预防性用上核苷类药,就能避免严重的复活性肝炎。

Q:慢性乙肝什么时候会转成肝硬化

您好:慢性乙肝的危害很大,要及时治疗,不然病情恶化,可能会发展成肝硬化的。慢性乙肝发展到肝硬化的时间还因个体差异而异。我国慢性乙肝的基数很大,慢性乙肝病毒携带者和慢性乙肝病人累积人数超过1亿4千万,其中一部分人会演变成为肝硬化。关于慢性乙肝转化为肝硬化需要的时间,目前说法不一。在此建议慢性乙肝患者在发现病情时就要及时到正规的肝病医院接受科学有效的治疗,切勿因为一时大意,错过治疗的最佳时机,给病情以发展的机会,恶化成肝硬化甚至更严重的疾病。

Q:急性乙肝一定会发展成为慢性乙肝吗?

急性乙肝不一定会发展成为慢性乙肝。大多数成年人急性乙肝患者在半年内痊愈,而少部分则由急性乙肝发展为慢性乙肝。急性乙肝的关键特点是半年内HBsAg阴转。

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