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9成药物没儿童剂型 专家吁政府给予企业研发扶持

转载 来源: 家庭医生在线论坛 2010/6/22 9:34:02

  陈女士的女儿三岁多了,因为吹空调,出现了感冒症状。她打算拿家中的退烧药给孩子吃,可一看药品的说明:“口服,一次2—3粒,一日三次,儿童酌减。”陈女士犯难了,怕给孩子吃多了有副作用,吃少了也不管事,只好深夜和孩子去了医院。其实像陈女士这样的人不在少数。近日,不少读者给本报打来电话,表示应该多生产些给小孩吃的药。

  据记者了解,虽然现在一些厂家推出儿童药,但大多为止咳、治感冒和清热药物,应付的是常见病、多发病。据有关统计,目前有90%的药物没有儿童剂型。

  对此,北京大学第三医院药剂科中药房副主任医师杨毅恒告诉《生命时报》记者,现在国内,很多药品说明书上多为“儿童酌减”,即便标注儿童用量,也都为根据体重,用公式推算出的结果,误差会比较大。杨毅恒表示,儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少的现象,不能满足临床需要。一是由于儿童药品的开发周期较长,利润较低,不少制药企业不愿意生产儿童用药;二是儿童用药由于生产的批量小、批次多、工艺相对复杂,造成生产成本较高、生产局限性大;四是研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合,但寻找儿童受试者往往比较困难。

  儿童有自己的生理特点。例如,人体的消化系统里存在很多酶,这些酶随着孩子的生长发育一点点增加,它们与服药后的生理代谢密切相关,“这正是儿童用药与成人用药必须不一样的一个原因”。杨毅恒说,很多药物多需要肝脏和肾脏代谢,但是儿童的肝肾显然没有发育完全,如果用量错误,则会产生不良反应。这是很危险的。根据国家药品不良反应监测报告,儿童服药不良反应率达到12.9%,新生儿更高达24.4%,而成人只有6.9%。

  不少专家都希望,政府在儿童药物的研发等方面都给予优惠,鼓励并强制性推动企业生产儿童药物,并出台相应法规,让儿童药物普及化。

(责编:张甜甜 )

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相关问答
Q:儿童不合理用药为何严重?

目前由于我国儿童用药品种剂型规格不全,90%的药品都没有儿童剂型和包装,在我国3500多钟药物制剂中,专供儿童使用的仅有60种。适合不同年龄儿童服用的药类品种少、规格少,剂型少,儿童用药市场完全不能满足儿童患者的需求。在全国4000多家药品产家中,可以生产儿童药的仅约00多家,究其原因,儿童用药利润低,因而绝大部分商家都不愿生产。另外,医院或药店中购买到的药品中,缺乏对儿童用药的安全性及有效方面资料说明。所以在人们现实生活中,有高达79%的药物是在没有获得儿童使用许可情况下,给儿童服用的。

Q:药物保质期能延长吗?具体做法有什么?

不能。除非你是药物研发部,对药品的成分等进行改进研发。普通家庭的药品的保质期,是指该药品在规定的储存条件下能够保证药品质量的期限。一般在药品包装盒上或说明书的最后一段注明有该药品的储存条件。药品的储存条件一般分为3类:1.常温处储存 0—30度,2.阴凉处储存 不超过20度,(现在有可能修改为不超过25度)3.冷藏 2—10度。 由此可以看出如果把常温和阴凉条件下储存的药物降低一个温度的储存条件,并且密封良好的话,是可以保证药品在有效期内不会失效。但是也不能凭此延长药物保质期,毕竟药品还是会因为受潮或时间过长而被氧化、分解而变质的。 对于普通市民而言,除了在药物保质期内安全用药之外,还可以留意身边的过期药物回收活动,并积极参与其中。如推行“家庭过期药品回收(免费更换)机制”的广药医药集团股份有限公司在每年的3月13日都会在市内设点进行过期药回收,方便市民,造福大众。

Q:脑血栓吃什么好

脑血栓半年多了,吃什么好?脑血栓病人吃什么恢复好?脑血栓是个慢性疾病病,病程比较长,治疗脑血栓的药物分为中药和西药两大类型,在急性发作期用西药起效比较迅速,能及时抢救病人的生命,缺点是西药不适合长期服用,长期服用容易产生耐药而且会出现脑出血的风险及各类副作用,脑血栓中药对慢性病脑血栓较西药具有天然优势即副作用小、不易产生耐药性的特点,在漫长的脑血栓二级预防、康复治疗甚至急救领域中药都有显著优势,但因为中药的生产制作过程与西药截然不同,西药的成分是合成提取出来的,中药成分却是生长出来的,因此中药质量控制上难度比较大,有效成分含量不稳定,造成疗效不稳定,同一个产品不同厂家生产,疗效有很大差别,因此国家制定了优质优价目录以筛选出质量更好的中药;同时为了扬长避短国家国家发改委、药监局、工信部等部委制联合发文制定了科学的未来中药现代化的发展规划目标——对中药进行二次研究与开发。由于中药二次研发难度大,耗费的财力和物力多,而且失败的概率极高,因此在国家在批准二次研发项目方面审批十分严格,只选择那些效果显著,适用症型广泛的中药进行二次研究与开发,常用治疗脑血栓中药虽然很多,但按功效大体可以分为以下三类:第一类:活血化瘀类中药:这类中药很多,是临床应用广泛的中医疗法,活血化瘀法曾获得国家科技进步二等奖。它具有抗动脉硬化形成,血栓形成的作用,能够增加脑血流量,有利于梗塞病灶周围血肿水肿的吸收,改善临床症状。不适用于急性期治疗,发病时间长的脑血栓效果受局限。第二类:芳香开窍治疗:以开通见长,能够疏通经络、理气活血,临床治疗缺血性脑中风导致的头痛,肢体疼痛效果明显。芳香开窍中药(如麝香)能透过血脑屏障直达病灶,起效迅速,疗效确切。但病情容易反复,没有能从根本上治疗。第三类:活血化瘀、芳香开窍双效类中药(典型用药如天欣泰):由于需要的药材名贵,这类中药不多,该治疗方法被公认是有效率最高的中医临床治疗方法,应用此法的中成药物能够对缺血性脑中风总体病因血液病变及血管病变同时起效,对针对脑血栓“本虚标实”的特点,做到标本兼治。因此,国家批准了天欣泰血栓心脉宁片的二次研发项目,并拨款1200万进行扶持,吉林华康药业经过八年的刻苦攻关,终于在1995年成功开发出我国首个也是唯一一个脑血栓二次研发中药,填补了该领域的空白。脑血栓中药最基本的标准是食品药品监督管理局颁布的药典标准,所有药品都要符合这个标准,否则就不能称其为中药,为了在众多的中药里选出道地取材工艺先进质量更好些的药在各地药品招标上给予特殊定价,国家发改委又制定了优质优价目录,进入该目录的中药的质量标准要高于一般的药典标准,这个标准时用来指导药品招标的,可以说进入优质优家目录的中药都是中药中的“优等生”而在优质优家目录标准之上还有一个标准,就是二次研发标准,具体什么是二次研发标准呢?大家都知道,中药在治疗心脑血管等慢性疾病方面比西药效果独到、无耐药性、副作用低等优势,但中药的缺点也比较明显,由于中药的生长条件、原料产地的不同,使中药有疗效不够的稳定缺点,一个生产批次有效果显著,一个生产批次可能就效果不那么理想,主要原因还是有效成分含量不稳定导致,为了使中药的效果疗效更确切,有效含量就要更稳定才可以,而中成药的有效成分成百上千种,加工工艺的不同又会产生不同的有效成分,所以中药二次研发的难度非常之大,需要动用的人力物力都十分巨大,因此国家批准二次研发也很严格,由于科学攻关的技术难度比较大,首个获得批准而又二次研发成功的二次研发脑血栓中药天欣泰到1995年才面世至今还是唯一一个二次研发成功的脑血栓现代中药。可以说二次研发中药是中药里质量标准的“尖子生”,是更有质量保障的“现代”中药。因为二次研发中药是中药中的精品,尤其是优质优价目录产品的二次研发中药比优质优价目录(中药招标采购标准)里的中药还高一个质量层次,由于天欣泰血栓欣脉宁片是优质优价产品的二次研究与开发,比一般药典标准的传统中药高出两个层次,在临床应用充分体现出其安全性高、疗效显著、质量稳定、剂型先进、剂量科学、无耐药性的治疗优势,毫无疑问二次研发中药是脑血栓患者及家属的最佳用药选择,因为它质量标准最高,是脑血栓中药的登峰造极之作,称其为顶级脑血栓中药,是脑血栓“未来中药”。如果说药典标准确定了中药的成分,优质优价标准则确定了中药的产地与工艺标准,而二次研发标准则在此基础上更好的解决了成分精提精制和吸收问题,还去除了有害和无用的中药成分。目前在治疗脑血栓(包括脑血栓、脑栓塞,也叫缺血性脑中风或缺血性脑卒中)的领域,唯一二次研发成功的现代中药天欣泰血栓心脉宁片得到了国家投资拨款1200万资金支持,它是目前我国脑血栓脑血栓治疗中药中仅有的二次研发产品。进行了标准更严格的临床实验,取得了非常理想的临床效果,为大复方中药的二次研发开辟了一条新路。因此,脑血栓患者选用药品,条件允许的话,天欣泰血栓心脉宁片是个理想的选择,因为它是在国家《优质优价目录》产品的基础上二次研发而来的,不仅药材的道地性有保障,最主要的是采用了十多种现代生产工艺,是目前脑血栓中药中唯一的二次研发成功的药品,是中药传统组方与现代科技融合得最好的现代中药产品。是传统经典中药与现代科技结合的巅峰之作。脑血栓现代中药天欣泰血栓心脉宁片就是在脑血栓优质优价目录脑血栓中药(圣喜血栓心脉宁胶囊)基础上二次研发成功的现代脑血栓药,适合脑血栓治疗、预防、康复全病程使用!

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