（法国巴黎，2010年9月20日）赛诺菲-安万特（欧洲证交所代号：SAN，纽约证交所代号：SNY）在欧洲糖尿病研究协会于瑞典斯德哥尔摩举行的第46届年会上公布了两项研究的结果。在第一项汇总分析中，对随机临床试验的患者数据所进行的分析结果显示，在经口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者中加用来得时较加用其它所有对照药物（口服降糖药物、中效胰岛素、赖脯胰岛素以及预混胰岛素）更为显著地降低患者的A1C（糖化血红蛋白）水平及任何低血糖事件的发生率。
关于第二项汇总分析，主要研究者之一、来自佛蒙特大学（the University of Vermont）医学院的Jack Leahy博士表示：“同服用两种口服降糖药物相比，来得时单药治疗或在一种口服降糖药物治疗的基础上加用来得时能更为明显地降低2型糖尿病患者的A1C水平及发生低血糖事件的风险。其中，在使用二甲双胍单药治疗的基础上加用来得时进行治疗的患者A1C水平降低幅度最大，降幅超过使用其它口服降糖药物治疗（磺脲类药物单用或磺脲类加二甲双胍）的患者”
甘精胰岛素在疗效和目标达成上优于所有对照药物
“比较甘精胰岛素与对照药物的疗效和目标达成”[976号报告]：该汇总分析共对9项临床试验进行了评估。上述临床试验都是在从未接受过胰岛素治疗、口服降糖药物治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中展开，在原有治疗方案基础上随机将患者分成加用来得时组（n=1,462）或加用对照药物（口服降糖药物、中效胰岛素、赖脯胰岛素或预混胰岛素；n=1,476）组。分析结果表明，在各个A1C水平范围内，口服降糖药物血糖控制不佳的患者起始来得时治疗与所有对照药物治疗的总体水平比较显示出更好的疗效和目标达成率。而在A1C水平基线值38.0%的患者中加用来得时治疗则使患者在疗效和目标达成均优于加用口服降糖药物。
分析结果显示：
·在24周时，来得时较所有对照药物总体更为显著地降低患者的A1C水平（p<0.001）。
·来得时在A1C水平处于各范围值的患者中的疗效与其它胰岛素对照药物相似。
·加用来得时治疗的患者低血糖事件（任何）的发生率低于加用其它胰岛素对照药物治疗的患者（来得时vs中效胰岛素，p=0.032；来得时 vs赖脯胰岛素，p=<0.001；来得时vs预混胰岛素，p=0.004）。
·加用来得时治疗的患者低血糖事件（任何）发生率高于加用口服降糖药物治疗的患者，但两组患者严重低血糖事件发生率相似。
与各种基线治疗方案联用均显著改善A1C水平
“在基线口服降糖药物治疗的基础上起始基础胰岛素治疗的临床结果：临床试验数据汇总分析”[960号报告]：该研究对来自11项来得时联用或未联用口服降糖药物治疗2型糖尿病成人患者的前瞻性随机对照临床试验的数据资料进行了分析。分析比较了在基线治疗中未使用或使用一种口服降糖药物（低剂量；分别为1.8%和45.2%）、使用两种口服降糖药物（52.2%）、仅使用二甲双胍（8.5%）、仅使用磺脲类药物（36.5%）或使用二甲双胍加磺脲类药物（49.9%）的患者中加用来得时（n=2,171）治疗的临床疗效。
分析结果显示：
·在24周时，A1C水平下降最多的为在基线治疗使用低剂量口服降糖药（未使用或使用一种口服降糖药）的基础上加用来得时治疗的患者（p=0.0198）及在基线治疗仅使用二甲双胍单药治疗的基础上加用来得时治疗的患者（p=0.0009）。
·在低剂量口服降糖药基线治疗基础上加用来得时治疗的患者症状性低血糖的发生率显著低于在基线治疗使用两种口服降糖药的基础上加用来得时治疗的患者（p=0.0009）。
·在基线治疗仅使用二甲双胍单药治疗的基础上加用来得时的患者低血糖事件发生率低于基线治疗使用磺脲类药物或二甲双胍联合磺脲类药物的基础上加用来得时治疗的患者（p<0.0001），尽管基线治疗为二甲双胍单药治疗的患者使用的胰岛素剂量较高（分别为53、37.5和38.8个单位）。
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关于来得时的重要安全信息
对胰岛素或来得时的任何非活性成分过敏的患者禁用来得时。
患者在使用来得时等胰岛素药物时必须测量血糖水平。患者在未咨询医药健康专业人士的意见以前，不得更改使用胰岛素的剂量或类型。对胰岛素治疗的任何更改应当慎重，并必须在医疗监测下进行。
不得用任何其它胰岛素或溶液对来得时进行稀释或混合，以防无法达到预期效果或失去对血糖水平的控制，从而造成严重后果。来得时溶液只有在透明、无色且无可见微粒时方可使用。不得与他人共用针头、胰岛素笔或注射器。
包括来得时在内的胰岛素的最常见副作用为低血糖（低血糖症），该副作用可能造成严重后果。某些患者可能出现颤栗、出汗、心跳过速和视线模糊等症状。严重的低血糖症可导致危险发生，对患者的心脏或大脑造成损害，使患者出现昏迷、癫痫发作或死亡。其它可能的副作用包括注射部位脂肪组织变化等注射部位反应，以及搔痒、皮疹等过敏反应。在极少数情况下，某些过敏反应可能威胁患者生命。患者应向医生说明其正在服用的其它药物和营养品，以防这些药物和营养品改变胰岛素的作用机理。在开始使用来得时前，患者应向医生说明个人健康状况，包括是否存在肝脏或肾脏问题、是否怀孕或计划怀孕、是否正在或计划母乳喂哺。
适应症和用途
处方药来得时为用于2型糖尿病成人患者、1型糖尿病成人和儿童（6岁及以上）患者控制高血糖的长效胰岛素。患者应在每天相同时间使用一次来得时以降低血糖。来得时不得用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
关于Apidra的重要安全信息
患者在出现低血糖反应期间或对Apidra的任何成分存在过敏反应时应禁用Apidra。
患者在使用Apidra等胰岛素时必须测量血糖水平。患者在未咨询医药健康专业人士的意见以前，不得更改使用胰岛素的剂量或类型。对胰岛素治疗的任何更改应当慎重，并必须在医疗监测下进行。Apidra溶液只有在透明、无色并无可见微粒时方可使用。不得与他人共用针头、胰岛素笔或注射器。Apidra在以皮下注射途径给药时，不得与中效胰岛素之外的其它胰岛素联合使用。在以胰岛素泵或静脉途径给药时，Apidra不得与任何胰岛素联合使用。
包括Apidra在内的胰岛素的最常见副作用为低血糖（低血糖症），该副作用可能造成严重后果。某些患者可能出现颤栗、出汗、心跳过速和视线模糊等症状。严重的低血糖症可导致危险，对患者的心脏或大脑造成损害，使患者出现昏迷、癫痫发作或死亡。其它可能的副作用包括低血钾、注射部位脂肪组织发生变化等注射部位反应、以及搔痒、皮疹等过敏反应。对胰岛素的全身性过敏反应较为少见，但可能造成更为严重甚或威胁生命的后果。
患者应向医生说明其正在服用的其它药物和营养品，以防这些药物和营养品改变胰岛素的作用机理。在开始使用Apidra前，患者应向医生说明个人健康状况，包括是否存在肝脏或肾脏问题、是否怀孕或计划怀孕、或是否正在或计划母乳喂哺。
适应症和用途
处方药Apidra用于2型糖尿病成人患者或1型糖尿病成人和儿童（4岁及以上）患者的血糖控制。Apidra通常与长效胰岛素联用。在用作餐时胰岛素时，Apidra应在餐前15分钟内或开始进餐后的20分钟内使用。
Apidra SoloSTAR为一次性预填充胰岛素笔。
