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Lixisenatide可显著改善血糖控制

家庭医生在线 2010/9/30 15:31:22

  (法国里昂,2010年9月20日)赛诺菲-安万特(欧洲证交所代号:SAN,纽约证交所代号:SNY)在欧洲糖尿病研究协会(European Association for the Study of Diabetes,EASD)于瑞典斯德哥尔摩举行的第46届年会上公布了GetGoal研究首批III期临床试验结果。GetGoal临床研究项目旨在评估每日一次的GLP-1受体激动剂Lixisenatide单药治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。

  上述研究项目研究者、罗切斯特大学医学院的John E. Gerich博士表示:“临床试验结果显示,每日一次使用的GLP-1受体激动剂Lixisenatide治疗2型糖尿病患者能显著降低糖化血红蛋白水平,对患者的餐后血糖控制具有明显疗效。这为研究Lixisenatide联用长效胰岛素治疗2型糖尿病患者的疗效提供了理论依据。”

  这项为期12周的随机、双盲、多中心III期临床试验对lixisenatide单药治疗2型糖尿病患者的安全性和疗效进行了评估。研究发现,每日一次Lixisenatide单药治疗能显著改善血糖控制,对患者的餐后血糖控制具有明显疗效。试验结果同时显示,该疗法在2型糖尿病患者中表现出令人满意的安全性。

  总计361名未接受降血糖治疗的2型糖尿病患者(糖化血红蛋白水平的基线值在7%至10%之间,患者平均年龄53.7岁、平均糖尿病病程为2.5年)随机分成Lixisenatide两步剂量调整组(10微克治疗1周、15微克治疗1周,之后20微克治疗;n=120)、Lixisenatide一步剂量调整组(10微克治疗2周,之后20微克;n=119)或安慰剂组(n=122)。

  试验结果显示,两Lixisenatide剂量调整组均较安慰剂组显著降低患者糖化血红蛋白水平(p<0.0001)。且两组糖化血红蛋白水平降至6.5%(含6.5%)以下(两步剂量调整组为31.9%,一步剂量调整组为25.4%)和7.0%以下(两步剂量调整组为52.2%,一步剂量调整组为46.5%)的患者比例也显著高于安慰剂组(p<0.01)。

  两Lixisenatide剂量调整组较基线比较患者餐后两小时血糖的平均降幅分别为4.51和5.47 mmol/L, (所有治疗组的患者体重下降值相仿)。此外,在一步剂量调整组和两步剂量调整组中每日一次Lixisenatide治疗使患者的血糖漂移水平分别下降了3.77和4.36mmol/L(所有治疗组的患者体重下降值相仿)。

  患者对Lixisenatide表现出良好耐受性。Lixisenatide治疗组仅发生一例严重治疗引起的不良事件,而安慰剂组则出现5例。Lixisenatide最常见的副作用为恶心(出现恶心的患者比例在两步剂量调整组、一步剂量调整组和安慰剂组中分别为24.2%、20.2%和4.1%)。症状性低血糖发生率在Lixisenatide和安慰剂组中分别为1.7%和1.6%。

(责编:尹浩 )

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相关问答
Q:2型糖尿病吃什么好?2型糖尿病食谱是怎样的?2型糖尿病的饮食

你好:糖尿病人其实是什么都可以吃的,关键在于要控制食物的总热量,这是糖尿病人饮食的原则。每天所需的总热量因人而异,糖友可以根据总量原则来进行食物的搭配。营养搭配比例为:碳水化合物占总热量的50~60%,脂肪类占30%,另外约15%是蛋白质,这样摄取的营养比较合理。祝你健康!

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Q:如何判断是I型糖尿病还是II型糖尿病?

(1)年龄:1型糖尿病大多数为40岁以下发病,20岁以下的青少年及儿童绝大多数为1型糖尿病,仅极少数例外;2型糖尿病大多数为40岁以上的中老年人,50岁以上的人患1型糖尿病很少。总之,年龄越小,越容易是1型糖尿病;年龄越大,越容易是2型糖尿病。(2)起病时体重:发生糖尿病时明显超重或肥胖者大多数为2型糖尿病,肥胖越明显,越易患2型糖尿病;1型糖尿病人在起病前体重多属正常或偏低。无论是1型或2型糖尿病,在发病之后体重均可有不同程度降低,而1型糖尿病往往有明显消瘦。 (3)临床症状:1型糖尿病均有明显的临床症状如多饮、多尿、多食等,即“三多”,而2型糖尿病常无典型的“三多”症状。为数不少的2型糖尿病人由于临床症状不明显,常常难以确定何时起病,有的只是在检查血糖后才知道自己患了糖尿病。1型糖尿病人由于临床症状比较 突出,故常能确切地指出自己的起病时间。

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