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药监局修订非处方药说明书范本

转载 来源: 家庭医生在线论坛 2010/12/7 9:42:04

  为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。

  此次修订说明书范本涉及的非处方药包括维C银翘片、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒、北豆根胶囊、北豆根片、北芪五加片、鼻炎康片、湿毒清胶囊等。通知要求各级食品药品监管部门告知辖区内相关药品生产企业尽快完成说明书和标签的修订工作。

(责编:尹浩 )

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相关问答
Q:甲类非处方药什么意思

国家药监局将所有的药物分为,处方药和非处方药,而非处方药又分为甲类处方药和乙类处方药。也就是我们常见的,药品的包装上。标有醒目的红色表示otc,即表示为甲类非处方药。甲类处方药有可能在少数人身上有不良的反应,应在执业药师的指导下购买使用,严格按照药品使用说明书规定使用,不得擅自增加剂量和增加服用次数,改变用药方法和用药途径等。

Q:的养阴清肺膏属于非处方药吗

处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品,药品的说明书上印有:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”的警示语;非处方药则是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,药品的说明书上印有:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语。养阴清肺膏是国家药监局规定的为甲类非处方药,药物的外包装上印有红色的“OTC”标志;它的批准文号为:国药准字Z11020376,患者可以将批准文号输入到国家食品药品监督管理局去查找药品的相关信息。意见建议:1、的养阴清肺膏的用法用量为一天两到三次,每次的用药量是10-20ml。2、阴虚肺燥的患者在秋冬季节不要吃过于辛辣的火锅。以免上火刺激到喉咙。?

Q:非处方药是怎么样的?

非处方药是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。一句话,非处方药属于可以在药店随意购买的药品。非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

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