国家食药监局修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明书
记者16日从国家食品药品监督管理局获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（ＯＴＣ）的说明书进行修订。
据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
此外，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“５岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”；对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
非处方药是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。一句话，非处方药属于可以在药店随意购买的药品。非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
非处方药是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。一句话，非处方药属于可以在药店随意购买的药品。非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
你好，是不是非处方药，可以通过每一种药品的包装盒上的标记来分辨，非处方药的标记为“OTC”，而迪瑞复方氨酚烷胺片的包装盒上有红色otc，所以，本品是非处方药。迪瑞复方氨酚烷胺片为中对乙酰氨基酚有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡.因能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果；马来酸氯苯那敏能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄有解热、镇惊的作用，上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状，建议患者遵医嘱服用。意见建议：成人患者服用迪瑞复方氨酚烷胺片是口服，一次1片，一日2次，严重肝肾功能不全者禁用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。患者不要用茶水或牛奶服药，茶叶中含咖啡.因、茶碱、鞣酸等，牛奶中含蛋白质、脂肪酸，可使药品周围形成薄膜包裹降低吸收。
