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预防宫颈癌疫苗被批准在中国上市

转载 来源: 健康时报网 2016/7/18 14:44:31

近日,葛兰素史克(GSK)宣布,希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。

一项在中国开展的长达6年的希瑞适®临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。希瑞适®的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。

除了提升疫苗的可及性,确保疫苗的质量也一直是我们的首要工作。GSK中国全力支持中国政府近期颁发的新修订的疫苗流通和预防接种管理条例。这不仅符合中国人民的利益,同时我们也将践行“立足中国、携手中国、服务中国“的承诺。

宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,2每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。因此,中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

(责编:林宗可 )

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相关问答
Q:宫颈癌疫苗九价是什么

宫颈癌疫苗九价,是用于预防人乳头瘤病毒感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌,疫苗于2014年在美国获批上市,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者在目前同等重要,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。

Q:25岁以上还能打宫颈癌疫苗吗?还管用吗?

医学研究表明,99.7%的子宫颈癌和人类乳头瘤病毒(简称HPV病毒)感染有关。目前宫颈癌疫苗已经通过中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。随着宫颈癌疫苗在中国大陆获批上市,一时间,疫苗的相关问题迅速成为大家关注的焦点。例如二价宫颈癌疫苗,适用于9至25岁女性,那超过25岁的女性还能打这种宫颈癌疫苗吗?还管用吗? HPV感染主要通过性行为传播,开始性行为之前接种疫苗可有效预防高危型引起的HPV感染。选择9-25岁的女性进行接种注射,主要是考虑这个年龄阶段的女孩子大部分还没有性生活,也不存在被感染HPV病毒的可能,所以是接种效果最好的一组人群,同时也是投入最少,收益最大的人群。但是对于25岁以上依然没有性生活的女性也是可以注射宫颈癌疫苗的,没有性生活的情况下一般没有HPV感染或者携带,适合接种该疫苗。但是已经有性生活的女性,如果体内已经携带HPV病毒了,接种HPV疫苗能有效预防日后可能出现的HPV新感染。目前葛兰素史克的宫颈癌疫苗在中国获批上市适应人群是9-25岁,而默沙东公司的宫颈癌疫苗在临床试验阶段已经入组了20-45岁以内的人群,将来宫颈癌疫苗的适用范围,有望能拓宽到45岁没有被HPV感染的女性。

Q:宫颈癌疫苗多少钱

您好,宫颈癌疫苗正式在中国内地上市,而且比香港的定价更便宜,葛兰素史克7月31号正式宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已经正式上市了,首批进口的希瑞适已经通过国家的相关质检部门的检验放行,正供应全国市场,和其他的疫苗一样,提供希瑞适接种的卫生机构是城市的社区和社区卫生服务中心。希瑞适1年前在中国获批,用于9-25岁的女性接种,采用3剂免疫接种程序,据透露,希瑞适目前已中标省份的中标价是统一的580元人民币每支,既3支一共是1400元,但是各省接种者最终部分价格可能会有所不同。

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