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关于宫颈癌疫苗你想知道的

转载 来源: 健康时报网 2016/7/19 9:29:38

今天,很多人都被宫颈癌疫苗上市这条新闻给刷屏了,历经十年,宫颈癌疫苗终于在国内上市。一起来和小编回顾一下宫颈癌疫苗在我国的上市之路,后文中包含所有你想问的问题及答案,请耐心读到最后~

宫颈癌疫苗,实际上是指HPV疫苗(Human papilloma virus),中文名称为人类乳头瘤病毒,主要通过性传播,在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉,从而导致传染。

2006年,默沙东研发出宫颈癌疫苗,这是世界上第一个肿瘤疫苗。目前,全球有两大HPV疫苗生产商,葛兰素史克的2价疫苗卉妍康和默沙东的4价、9价疫苗佳达修。

2013年,进口疫苗必须在国内重新开展临床试验,健康时报采访相关专家时获悉,四价疫苗和两价疫苗当时都在进行临床试验。疫苗与药物不同,它的疗效是预防性的,不可能像药物那样几周或几个月就得到结果,更不能等一个人得了癌才证明疫苗是否有效。

2015年10月,WHO正式发布《关于保证重组人乳头瘤病毒类病毒颗粒(VLP)疫苗安全性、有效性及质量的建议》,明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中,可以采用病毒持续感染作为评价疫苗有效性的终点指标。中国也遵守新的建议,更改审批标准,使疫苗更快上市。

2016年7月,中国食品药品监督管理总局(CFDA)终于批准葛兰素史克旗下希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])上市,它成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市。

小编总结网友的疑惑,大家问的不外乎以下几个问题:

HPV疫苗管用吗?

HPV疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌,因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型。 美国的一项新研究表明,在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(9价HPV疫苗)能有80%的概率预防宫颈癌。

管多久?

疫苗保护效力持续时间为6 年,而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。因为该疫苗上市才10年,还需要更长的时间来观察,HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

安全性怎么样?

对于历史不长的HPV疫苗来说,人们普遍最担心的还是安全问题。整体而言,国际认为 HPV 疫苗是一种比较安全的疫苗,受到了世界卫生组织、美国 FDA 等机构认可和倡导。

但HPV疫苗的接种可能会造成一些不良反应,诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。2013年,日本曾出现30多例女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛,病情经过治疗不见好转的案例,日本厚生劳动省(承担卫生部职能)决定暂停“积极推荐”注射疫苗,改为自愿接种。

这些不良反应案例,可能让人犹豫不决,不过日本厚生省也强调,这个决定绝不代表这两种疫苗不安全,只是为了进一步研究,获得更加全面的数据后全面推广的临时之举。

超过25岁之后还可以打吗?

美国和WHO(世界卫生组织)认为,能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9~26岁,而最适宜接种年龄为11~12岁。不过疫苗的保护年限正在逐渐放宽,比如香港卫生署和澳大利亚都已经先后将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过已婚女性不要高兴太早,因为疫苗预防效果好的前提都是,接种人群并未感染过HPV,而对于已经感染HPV的女性,宫颈癌疫苗的效果则会减弱。

美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年,研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

这次国内上的是二价疫苗,而国外已经是九价疫苗。这是什么意思?

据中国生物技术网,目前美国上市的HPV疫苗有3种,分别是两价,四价和九价。

什么叫“价”?HPV是一个大家族,里面有上百的兄弟姐妹,称之为HPV类型。这些兄弟姐妹中,有几个特别不安分的;HPV11和HPV6这两种与尖锐湿疣关系较大,HPV16,HPV18和宫颈癌关系较大,其他几个比较不安分的,比如HPV31,HPV33等。

如果一个HPV疫苗能够预防HPV16和18两型,我们就叫它二价疫苗,能预防HPV6,11,16,18四型,就叫四价疫苗,类推能预防九种HPV类型,就叫九价。

四价疫苗一定比二价疫苗好吗?

目前还没有确切的定论。理论上说,疫苗的“价”越高,代表能预防的病毒越多,应该越好才是。然而,HPV有上百种亚型,虽然容易引发宫颈癌的高危型HPV只有数种,但是目前,还没有一种疫苗可以做到100%预防所的有高危型HPV,所以无论是四价疫苗还是二价疫苗,都没有办法让你高枕无忧。

价格贵吗?

HPV 疫苗的价格其实并不便宜,据《财新》报道,目前在香港接种宫颈癌疫苗,3 剂免疫接种总价在 2000 元- 3000 元之间。而根据葛兰素史克从去年至今在多个药品上的低价策略。业内猜测,希瑞适 3 剂免疫接种总价有望在千元以内。

在其它国家是什么情况?

因为价格较为昂贵和还有未知风险的考虑,大部分国家及地区采用自愿原则,没有强制要求接种。除了少数国家纳入免费医疗体系之外,大部分国家需要自费接种。 据《新京报》,澳大利亚规定 12~26 岁女性都可以免费接种四价 HPV 疫苗,意大利在全国范围内免费提供四价 HPV 疫苗的国家,但未要求强制接种。德国将四价 HPV 疫苗加入国家常规免疫规划中,此外,美国、法国、卢森堡、挪威等国家对疫苗的态度也是给年轻女性“推荐接种”。

(责编:林宗可 )

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相关问答
Q:宫颈癌疫苗九价是什么

宫颈癌疫苗九价,是用于预防人乳头瘤病毒感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌,疫苗于2014年在美国获批上市,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者在目前同等重要,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。

Q:如今有没预防宫颈癌疫苗接种呢?

对于大家都比较关心的宫颈癌预防疫苗,目前全球被批准上市的宫颈癌疫苗有两个品牌,分别是默沙东药厂的加卫苗,和葛兰素史克公司的卉妍康疫苗,其中一种是4价疫苗,针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV,另一种是2价疫苗,只针对HPV-16和HPV-18。70%左右的宫颈癌是因为感染了HPV-16或HPV-18,目前市面上两种主要的疫苗,能对这两种HPV亚型诱发的宫颈癌能起到很好的预防作用。但由于宫颈癌疫苗上市时间较短,目前仍处于实验摸索阶段,其远期预防效果尚且未得而知。同时对于想要打宫颈癌疫苗的女性,建议最好可以在性生活开始之前进行接种,这样的预防效果会更好一些。

Q:宫颈癌疫苗九价是什么

宫颈癌疫苗并不以年龄为界,目前,国内已经上市了两种宫颈癌疫苗,分别是2价和4价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)。宫颈癌是女性健康的一大杀手,在全球女性的恶性生殖道肿瘤中排名第二,据世界卫生组织估计,全世界每年有近50万的宫颈癌新发病例,以及超过27万的死亡病例,而且,80%以上的病例来自于发展中国家。我国宫颈癌的发病人数就约占全球的1/3,发病率极高,且呈现年轻化的趋势,以往多数宫颈癌患者集中在50-70岁,近年来40岁以下的患者却越来越多。

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