2018年4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。据悉，伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。
专家介绍，多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤，目前仍无法治愈 ，且容易复发 。该病多发于老年人 ，导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状，威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一 ，已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位 ，每天约有18人死于多发性骨髓瘤 。随着我国逐渐步入老龄化社会，老年人口基数不断增长，我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。
“多发性骨髓瘤是一种具有复发特征的进展性肿瘤，患者十分期待更优的治疗方案以坚持长期治疗。在2017年最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中，伊沙佐米就已经成为推荐治疗方案用于骨髓瘤患者的二线治疗。今天，伊沙佐米正式获得CFDA的批准，这对患者而言无疑是个好消息，” TOURMALINE-MM1中国延展研究牵头研究者（LPI）、国际骨髓瘤工作组（IMWG）委员、上海市医学会血液分会主任委员、上海仁济医院血液内科主任侯健教授指出，“作为全球首个口服的蛋白酶体抑制剂 ，伊沙佐米的联药方案为多发性骨髓瘤患者开启了全口服治疗的新时代。这极大程度地提高了患者治疗的便捷性和依从性，对于帮助患者坚持长期治疗，获得持久缓解有着重要意义。”
武田大中华区负责人&武田中国总裁单国洪先生表示：“武田始终致力于将全球创新药物更快地带给中国患者。从武田推出全球首个蛋白酶体抑制剂 ，到全球首个口服蛋白酶体抑制剂恩莱瑞 ，我们始终致力于改善多发性骨髓瘤患者的治疗效果和治疗体验。今后，我们将继续积极携手社会各界力量，帮助更多的多发性骨髓瘤患者从创新药物的治疗中获得长期生存的机会。”
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