DelveInsight的《2025年神经内分泌肿瘤研发管线洞察》报告提供了关于100多家公司和120多种管线药物在神经内分泌肿瘤领域的全面见解。该报告涵盖了处于临床和非临床阶段的药物档案，并通过产品类型、开发阶段、给药途径和分子类型对这些疗法进行了评估，还特别标注了目前处于非活跃状态的管线产品。
报告关键要点
- BI 764532（Boehringer Ingelheim）
2025年4月，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布启动一项研究，以确定晚期癌症患者可耐受的BI 764532合适剂量。该研究测试了两种不同剂量的BI 764532，并评估其缩小肿瘤的效果。BI 764532是一种抗体样分子（DLL3/CD3双特异性），可能通过增强免疫系统来对抗癌症。
- 报告显示，神经内分泌肿瘤领域有超过100家活跃企业正在开发120多种管线疗法，其中包括RayzeBio, Inc.、Camurus、Vyriad, Inc.、ADC Therapeutics、礼来公司（Eli Lilly and Company）、Biotheus Inc.、ImmunityBio, Inc.等知名企业。
- 具有潜力的神经内分泌肿瘤管线疗法包括醋酸兰瑞肽（lanreotide acetate）、兰瑞肽（Autogel制剂）联合替莫唑胺（Temozolomide）、AlphaMedix、长效奥曲肽（Octreotide LAR）等。
新兴药物档案
- RYZ101（RayzeBio, Inc.）
RYZ101是一种靶向放射性药物疗法（RPT），旨在将高活性α发射放射性同位素锕-225（Ac225）递送至表达SSTR2的实体瘤。RYZ101利用DOTATATE作为结合剂和连接子，相较于Lutathera中使用的镥-177（Lu177），其在癌细胞杀伤方面表现出数百倍的效力提升。该药物目前处于III期临床试验阶段，用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤、胰腺神经内分泌肿瘤等多种疾病。
- CAM2029（Camurus）
CAM2029是一种长效皮下注射奥曲肽制剂，正在开发用于治疗肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）和多囊性肝病（PLD）。研究表明，CAM2029具有显著提高奥曲肽生物利用度和暴露量的潜力，从而改善疗效。该药物支持患者自行给药，甚至可通过预填充笔设备完成。目前，CAM2029已进入III期临床试验阶段。
- 雷莫芦单抗（Ramucirumab，礼来公司）
雷莫芦单抗是一种全人源化的IgG1单克隆抗体受体拮抗剂，设计用于结合血管内皮生长因子（VEGF）受体-2的胞外域，从而阻断VEGF配体（VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D）与其受体的相互作用并抑制受体激活。该药物目前正单独或与其他抗癌疗法联合进行多项癌症类型的II期临床试验，目标适应症包括神经内分泌肿瘤。
- Voyager-V1（Vyriad, Inc.）
VSV-IFNβ-NIS（Voyager V1；VV1）是一种基于水泡性口炎病毒（VSV）改造的负链RNA病毒，能够选择性地在人类癌细胞中复制并杀死这些细胞。VV1编码hIFNβ以增强抗肿瘤免疫反应和肿瘤特异性，同时携带碘化钠共转运蛋白NIS以实现病毒成像。目前，该药物处于I/II期临床试验阶段。
- ADCT-701（ADC Therapeutics）
ADCT-701是一种抗体偶联药物（ADC），由针对人DLK-1的人源化IgG1抗体组成，通过Glycoconnect技术与含有可切割缬氨酸-丙氨酸连接子和PBD二聚毒素SG3199的PL1601特异性结合。体外实验表明，ADCT-701对多种来源不同的癌细胞系均表现出强效的细胞毒性，而在DLK-1阴性细胞系中则显著降低。目前，该药物正处于I期临床试验阶段。
研发管线分析
报告详细探讨了各公司在神经内分泌肿瘤治疗领域的研发进展，按早期、中期和晚期阶段划分了不同的候选疗法。此外，还根据产品类型、开发阶段、给药途径、靶点受体、单一疗法或联合疗法、作用机制及分子类型对管线药物进行了分类。报告还涵盖了企业在合作模式（公司间合作及学术界合作）、许可协议和融资方面的未来发展规划。
市场驱动力与障碍
报告指出，神经内分泌肿瘤市场的增长得益于新疗法的研发和未满足医疗需求的推动，但也面临监管审批严格和高成本研发的挑战。
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