山东疫苗事件最近备受关注,经媒体报道,庞某5年内违法经营的疫苗流向全国24省市,仅下线就有300多人,累计涉案金额达5.7亿元。山东省食品药品监督管理局昨日公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。
问题疫苗均为二类疫苗
20日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。
二类疫苗是什么意思?
中国把儿童接种的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗,这个划分基于行政划分。疫苗分第一类疫苗和第二类疫苗,也就是俗称的免费疫苗和收费疫苗。第一类疫苗是纳入国家免疫规划,属于免费疫苗,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗和乙脑减毒活疫苗11种针对适龄儿童的疫苗,此外还包括对重点人群接种的出血热疫苗和应急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。
第二类疫苗是指公民自费并且自愿接种的其他疫苗。除国家规定必须接种的疫苗外,其他需要接种的疫苗都属于推荐疫苗,也就是免疫规划外疫苗,这些疫苗都是本着自费、自愿的原则,家长可以有选择性地给宝宝接种。家长们应该按照国家规定的免疫程序及时进行预防接种,免疫规划外疫苗可根据孩子实际情况和家庭经济状况选择,在医生的指导下接种,从而保护孩子免受传染病之害。
和睦家广州诊所夏凯莉医生解释说,简单说就是:政府承担费用的,列为一类。既然是免费的,可以理解为是强烈推荐的或强制接种的,父母往往会把这个理解为“必打”;需要家庭自付的,国家列为二类,由于家庭自付取决于家庭经济条件和家长对预防疾病风险的认知,因此国家是推荐但不能强制,但是这并不意味宝宝不需要接种。
一类和二类疫苗不是基于儿童的基本医学需求来划分的,两类疫苗都是儿童需要的,质量和安全性不存在差异,所以很多人认为“只打一类不打二类”,并没有科学的依据。
高温疫苗有什么危险?
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹针对此次事件评论称,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。
高温疫苗是指在8℃以上的条件下运输或储存的疫苗。由于疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。所以疫苗生产、运输、储藏等过程中,因存储环境超过规定的温度或光照强度而导致疫苗效果降低、失效甚至会引发严重过敏反应的情况。(摘自百度百科)
对于整个人群而言,无效疫苗带来的影响可能在短时间内并不明显,但长期的潜在风险依然是巨大的:试想,如果大多数人对于一种或者多种疾病的免疫接种都是空白,那势必会大大增加疾病大规模爆发或流行的风险,这才是本起恶性事件所带来的更大后果。除此之外,这些疫苗还会带来直接的毒副作用吗?现在不能完全排除这种可能性,但目前国内外均没有明确的接种超温疫苗直接导致伤害或死亡的案例报告。(摘自果壳网)
疫苗储存和运输的温度要求
根据疫苗种类和剂型不同,它们对温度的敏感性也有一些差异。目前常用疫苗中,脊灰减活疫苗对温度是最为敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效价就会出现明显降低,5天降低为0。即使是对温度相对不敏感的疫苗,在室温下长时间放置同样无法保证活性。(摘自果壳网)
(1)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃ ~8℃条件下运输和避光储存。
(2)脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃~8℃的条件下运输和避光储存。
(3)其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。(摘自百度百科)
《疫苗流通和预防接种管理条例》中明确规定,从事疫苗经营活动者必须经过专门审批,并具备专业技术人员、专业冷藏设备和规范的管理制度。疫苗生产企业、政府机构、疫苗接种单位、疾控中心、药监部门在疫苗安全中都应当承担相应的职责。