我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》22日在北京正式出版发行。该标准是在中国细胞生物学学会干细胞生物学分会领导下，由北京干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等机构参照国内外相关规定，并征询干细胞领域多方专家的建议共同起草制定，经广泛征求意见，最终修订发布。干细胞是一类能够自我更新、具有多向分化潜能的细胞，能用于治疗多种疾病。尽管我国已出台系列文件，规范干细胞基础研究与转化领域的发展，但由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质控和监管困难，干细胞的临床应用和产业化面临巨大挑战。中国科学院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琪介绍，《干细胞通用要求》将在规范干细胞行业发展，保障受试者权益，促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。

研究干细胞意义何在

干细胞研究几乎涉及生命科学及生物医药的所有领域，除了对细胞治疗、组织器官移植、基因治疗具有重要推动作用外，还将对新基因的发现、基因功能分析、新药开发、药效与药物毒性评估等领域产生重要的影响。

其意义主要表现在以下几个方面：

（1）为临床多种疑难病的治疗带来希望；

（2）为组织工程提供取之不尽、用之不竭的原料；

（3）为探讨哺乳动物早期胚胎发育的机制提供模型；

（4）为研究与发育相关的基因的功能提供良好的模型；

（5）提供更为便捷的转基因动物方案；

（6）在发现新基因、基因功能分析方面有重要意义；

（7）对新药开发、药效与药物毒性评估等领域产生重要的影响。

（责编：张晓萌 ）