癌症发病率在各地都在上升，但某些地区更为严重。根据对美国疾病控制与预防中心（CDC）数据的新分析，缅因州目前在美国各州中发病率最高，而犹他州最低。然而，另一项研究发现，接受免疫治疗的癌症患者的生存率取决于其保险覆盖范围，无论是私人保险、医疗补助还是无保险。对于几种癌症，如乳腺癌，私营部门正在推出新的诊断和治疗技术。随着公共资源面临压力，以及美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的研究预算可能被削减多达 40%，肿瘤学领域正将目光投向新一代生物技术公司，包括 Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）（TSX: ONC）、Kazia Therapeutics Limited（NASDAQ: KZIA）、Immuneering Corporation（NASDAQ: IMRX）、Nuvation Bio Inc.（NYSE: NUVB）和 Calidi Biotherapeutics Inc.（NYSE-American: CLDI）。
虽然美国癌症死亡率持续下降，但全球癌症病例预计会急剧上升。此外，年轻患者的早期诊断率也在以令人担忧的速度上升。目前，行业分析师估计，全球肿瘤药物市场到 2034 年可能超过 9000 亿美元的收入。
Oncolytics Biotech Inc. 最近强调了其基于病毒的免疫疗法 pelareorep 在难治性癌症（如转移性胰腺癌和乳腺癌）中的专家和临床支持不断增长。在一线转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）中，pelareorep 治疗方案在超过 100 名患者的汇总数据中显示了 21.9% 的两年总体生存率——是历史基准 9.2% 的两倍多。在一项单独的单臂研究中，将 pelareorep 与化疗和检查点抑制剂结合使用，在可评估患者中达到了 62% 的客观缓解率。目前尚无免疫疗法获得该适应症的批准。
Oncolytics 新任首席执行官 Jared Kelly 表示：“我们不再资助概念验证研究。我们手中有重要的临床数据——不仅仅是信号。在多种肿瘤类型中显示的生存益处需要采取集中方法，将 pelareorep 直接带入注册试验。我们将利用我们的快速通道地位，找到最有效的监管路径，今年夏天推进我们的平台技术。”
在 HR+/HER2- 转移性乳腺癌（mBC）中也显示了强大的生存数据。在 HR+/HER2- mBC 中，pelareorep 在两项随机试验中将中位总体生存期延长了 10 多个月。BRACELET-1 试验还显示中位无进展生存期为 12.1 个月，几乎是对照组 6.4 个月的两倍。
该公司最近通过两项高层任命加强了领导层，任命 Jared Kelly 为首席执行官，Andrew Aromando 为首席业务官，以专注于后期开发和战略交易。Kelly 和 Aromando 都在 Ambrx Biopharma 被 强生公司 收购的过程中发挥了关键作用，并在肿瘤学的价值创造、合作伙伴关系和注册路径方面拥有丰富经验。
“pelareorep 在多种肿瘤中的临床数据非常显著，代表了一种真正的基础免疫疗法，可以解决许多急需治疗的适应症，”Kelly 表示。“凭借重新聚焦和优化的临床开发计划，我们相信我们将有效地推进 pelareorep，使潜在合作伙伴能够看到一种降低风险的免疫疗法的价值。”
作为首席业务官，Aromando 现在领导全球业务发展，并帮助制定公司的企业、临床和监管策略。领导团队预计将优先考虑合作和扩张机会，同时保持资本效率——这一策略非常适合 pelareorep 日益增长的临床概况。
Aromando 表示：“我非常高兴在 Oncolytics 发展的关键时刻加入公司。凭借在难治性癌症中的有希望的数据，以及超过 1,100 名患者中的令人信服的临床证据，我相信公司能够在短期内为患者和其他利益相关者提供有意义的价值。”
Oncolytics 将于 7 月 22 日举办一场关键意见领袖（KOL）网络研讨会，邀请领先的胃肠和免疫肿瘤学专家讨论 pelareorep 在胰腺癌和胃肠癌中的数据和定位。参与的医生包括 GOBLET 试验的主要研究者以及免疫疗法和临床试验设计的全球领导者，突显了人们对 pelareorep 的机制和结果日益增长的兴趣。
pelareorep 目前在 mPDAC（胰腺癌）和 HR+/HER2- mBC（乳腺癌）中获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，并在美国和欧洲获得了胰腺癌的孤儿药资格。
在迄今为止超过 1,100 名患者的治疗中，pelareorep 保持了良好的安全状况，大多数不良事件仅限于类似流感的症状。该药物显示出与检查点抑制剂和化疗的广泛协同作用，并在多种实体瘤类型中持续产生免疫反应。
Oncolytics 正在以一种纪律严明、与投资者利益一致的方式推进注册试验和合作机会。
Kazia Therapeutics Limited 最近分享了其 I 期临床试验的初步数据，该试验评估了 paxalisib 与 Keytruda 和化疗在三阴性乳腺癌中的联合使用。第一名患者是一名 61 岁患有肺转移的女性，在仅一个治疗周期后，循环肿瘤细胞（CTC）减少了超过 50%。
Kazia Therapeutics 的首席执行官 John Friend 博士表示：“在短短 21 天内，肿瘤细胞扩散标志物的减少程度给了我们很大的乐观理由，我们继续进行这项临床试验。CTC 簇正在成为转移扩散的关键驱动因素——它们的播种效率比单个 CTC 高 20 到 100 倍——我们看到的急剧下降非常令人鼓舞。我们相信这种组合可能提供一种有意义的早期干预，以对抗系统性疾病的发展。”
值得注意的是，无论是单个 CTC 还是簇——转移的关键驱动因素——都显著减少，连同与侵袭性疾病相关的间质表型也减少了。这些初步结果呼应了 Kazia 的前期研究结果，暗示了在治疗早期可能具有显著的抗转移活性。
Immuneering Corporation 已获得一项美国化合物专利，用于 atebimetinib，这是一种每日一次的口服抗癌药物，旨在克服耐药性并提供更持久的益处。在一项正在进行的 II 期临床试验中，该药物在一线胰腺癌中显示出 94% 的六个月生存率——相比之下，标准护理为 67%——同时保持了良好的安全性。
Immuneering 的联合创始人兼首席执行官 Ben Zeskind 博士表示：“我们的目标是研发能够持续起效的药物，这样癌症患者就能继续生存，并研发副作用更少的药物，使癌症患者能够保持自我，过上正常的生活。我们已经在接受 atebimetinib+mGnP 治疗的一线胰腺癌患者中观察到了非凡的持久性和显著的耐受性，这只是我们相信 atebimetinib 和我们整个深度循环抑制剂管线对癌症治疗的影响的开始。”
该专利提供了到 2042 年的排他性保护，并可能延长，支持 Immuneering 在多种肿瘤类型中推进这种“深度循环”MEK 抑制剂的总体战略。
Nuvation Bio Inc. 宣布，其新近获得 FDA 批准的靶向治疗药物 IBTROZI（taletrectinib）——用于治疗晚期 ROS1+ 非小细胞肺癌（NSCLC）——已被纳入最新版国家综合癌症网络®（NCCN）临床实践指南的首选药物。这一指定适用于一线和后续治疗，并特别强调了 IBTROZI 对脑转移和耐药突变患者的益处。
Nuvation Bio 的创始人、总裁兼首席执行官 David Hung 博士表示：“我们非常高兴 NCCN 迅速审查并更新了 NCCN 指南，将 taletrectinib（IBTROZI）作为晚期 ROS1 阳性 NSCLC 各治疗线的首选选择，特别强调了对脑转移患者和一线治疗后获得性耐药患者的益处。这些更新解决了患者治疗过程中的关键需求，尤其是对于那些患有 ROS1+ NSCLC 的患者来说，中枢神经系统受累的普遍性。此外，这一版本进一步完善了之前的重要指南更新，强调了对这些患者优先使用 ROS1 靶向药物，而不是免疫治疗和化疗。”
此次更新加强了 IBTROZI 作为一种罕见且侵袭性强的肺癌的下一代治疗药物的地位，这种肺癌经常扩散到大脑。
Calidi Biotherapeutics Inc. 正在推动其下一代全身性病毒疗法 CLD-401 的进展，该疗法配备了 CD55 增强屏蔽和 IL-15 超激动剂有效载荷，以提高免疫激活和肿瘤渗透。在 2025 年 ASCO 会议上展示的临床前数据显示，该平台具有逃避免疫清除、靶向转移性肿瘤以及刺激 NK 和 CD8+ T 细胞反应的潜力——支持其作为即用型免疫疗法在难治性癌症中的前景。该公司最近通过行使认股权证筹集了 460 万美元的资金，并在股东更新中重申了其 IND 提交时间表和合作目标。
Calidi 的首席执行官 Eric Poma 博士在一封致股东的信中表示：“展望未来，我们未来 18 个月的路线图包括多个关键里程碑。我们正在努力完成 IND 启动研究，计划在 2026 年底前提交 CLD-401 的 IND 申请。我们的临床策略包括一项积极的剂量递增研究，旨在迅速证明疗效，并验证 Redtail 在转移性疾病患者中的全身给药。”
随着计划在 2026 年进入临床阶段，Calidi 显然处于创新、执行力和免疫肿瘤学势头的交汇点。
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