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常见抗炎药在TAVR试验中因中风事件失败

Familiar Anti-Inflammatory Felled by Strokes in TAVR Trial

瑞士英语心血管医学/临床试验
新闻源:MedPage Today
2025-08-01 03:20:45阅读时长2分钟862字
经导管主动脉瓣置换术秋水仙碱抗炎治疗中风事件心律失常亚临床瓣膜血栓新型抗炎药物心血管炎症机制

内容摘要

瑞士伯尔尼大学医院主导的Co-STAR双盲试验显示,秋水仙碱虽可降低经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后的房颤和瓣膜血栓发生率,但伴随显著的中风风险增加。该研究纳入120例重度主动脉狭窄患者,发现秋水仙碱组30天新发心律失常复合终点(10% vs 安慰剂25%)和亚临床瓣膜血栓(27% vs 54%)显著改善,但因中风事件(5.0% vs 0%)提前终止。研究强调炎症通路仍是TAVR术后治疗靶点,但需权衡血栓风险。

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中应用秋水仙碱的抗炎治疗展现出双重效应——既可显著降低术后心律失常和亚临床瓣膜血栓风险,又伴随中风事件的意外增加,这是瑞士伯尔尼大学医院主导的Co-STAR试验揭示的核心发现。

关键临床数据:

该双盲试验原计划纳入200例无房颤病史的重度主动脉狭窄患者,但因30天随访期内秋水仙碱组出现3例中风(5.0%)而提前终止,最终完成120例入组。研究者指出,虽然秋水仙碱能显著降低术后炎症反应引发的心律失常,但其导致的中风风险需警惕,5例中风事件中2例发生在停药后,1例与TAVR手术本身相关。

药物作用机制争议:

研究通讯作者Thomas Pilgrim强调,秋水仙碱通过抑制炎症通路预防心律失常的理论基础扎实,且既往研究显示该药在冠心病患者中具有降低中风风险的作用。但本次试验显示的血栓风险矛盾可能与TAVR术后特殊的血流动力学状态有关,需通过系列影像学检查验证是否存在血栓形成"追赶效应"。

研究局限性:

  1. 样本量不足导致统计效力受限
  2. 术后连续心电监测时间差异(秋水仙碱组10天 vs 安慰剂组8.5天)
  3. 亚临床瓣膜血栓的临床意义尚存争议,因其常自发缓解

研究团队提出,针对白细胞介素-1β/6的单克隆抗体等新型抗炎药物或可成为TAVR术后管理的探索方向。当前数据显示,秋水仙碱的抗炎获益需与抗凝治疗的风险控制形成平衡,这为心血管炎症机制研究提供了新视角。

研究设计细节:

该研究发表于《自然通讯》(DOI:10.1038/s41467-025-61916-6),揭示了炎症调控在结构性心脏病介入治疗中的复杂作用,为后续研究提供了重要参照。

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