在全球新冠病毒感染延宕的背景下,传统中药的防治价值持续引发关注。近日,上海中医药大学创新中药研究院林国强院士团队张建革研究员、高顶顶副研究员为通讯作者、赵钰博士为第一作者在国际学术期刊Journal of Ethnopharmacology(IF=5.4)发表了关于上海和黄药业有限公司独家产品正气片的研究论文——Mechanistic insights into the dual anti-COVID-19 and anti-inflammatory actions of Zhengqi tablets,揭示了正气片抗病毒和抗炎双重作用的机制。正气片的研究成果首发SCI期刊论文,标志着这一源于传统经典古方的现代中药制剂对重大传染病的防治作用得到进一步阐释。
正气片是以宋代《太平惠民和剂局方》中的“藿香正气散”为基础,经现代研究进行改良以增强其疗效和安全性,形成了由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚朴、生姜等十味药组成、方便服用的复方中药。
2022年COVID-19疫情防控期间,上海中医药大学附属曙光医院高月求教授团队在方舱医院开展了一项基于860例患者的前瞻性真实世界对照研究,评估了正气片在轻症和无症状COVID-19患者中的临床疗效和安全性(注册号:ChiCTR2200058693)。通过正气片干预,加速了病毒清除过程,缩短了核酸转阴时间,且试验中无患者进展为重症。该试验充分验证了正气片的临床价值。但其抗病毒和抗炎的双重功效缺乏系统解析,如何从分子层面揭示其科学内涵,成为传统中药现代化的关键问题。
上海中医药大学创新中药研究院林国强院士团队通过计算机辅助虚拟筛选结合生物学验证的前沿方法,对正气片(ZQP)中690种成分进行系统分析,发现其抗病毒功效的核心活性成分来自处方中厚朴(HP)和甘草(GC)的脂溶性成分。LC-MS/MS分析进一步证实厚朴中的厚朴酚、和厚朴酚,以及甘草中的山奈酚、甘草苷、槲皮素、异甘草素,能有效抑制病毒复制所需的3CL蛋白酶。同时,这些成分在炎症细胞模型中,通过调节MAPK信号通路,抑制促炎细胞因子释放,缓解炎症反应,实现“抗病毒+抗炎”双重功效。
Dual anti-COVID-19 and anti-Inflammatory actions of Zhengqi Tablets (ZQP)
该研究揭示了正气片“抗病毒+抗炎”的双重机制,凸显了传统中药通过与现代科技深度融合解决临床问题的巨大潜力。从千年古方到科学验证,正气片不仅是临床上治疗胃肠型感冒的常用中成药,同时也为病毒防治提供科学依据,此外还成为中药复方制剂以中药现代化推进中药国际化的范例。2023年4月19日,正气片(加拿大商品名Henergy)获得加拿大卫生部天然药品上市许可证,成为上海和黄药业继胆宁片(加拿大商品名Biliflow)之后的第二个中药国际化品种。
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