iRhythm Technologies公司（纳斯达克代码：IRTC）近日宣布，由牛津大学领导的AMALFI（主动监测心房颤动）随机临床试验结果取得重大突破。这项研究在2025年欧洲心脏病学大会（ESC Congress）上发布，并同时发表于《美国医学会杂志》（JAMA），证实通过基于家庭的Zio®长期连续监测（LTCM）服务进行筛查，可显著提升心房颤动（AFib）检出率并缩短诊断时间。
该前瞻性、平行组随机对照试验针对英国27家初级医疗机构中5040名≥65岁中风中高危人群开展。参与者通过电子病历自动筛选后随机分组：干预组接受14天Zio XT LTCM设备监测（实际佩戴中位时长13.9天，可分析时长占比98.8%），对照组维持常规护理。结果显示，干预组2.5年随访期间新诊断AFib比例达6.8%（172/2520），显著高于对照组的5.4%（136/2520）（比例比1.26，95%CI 1.02-1.57，p=0.03），且诊断时间中位数缩短至103天（对照组530天）。
牛津大学人口健康学院Louise Bowman教授指出："房颤常无症状或发作稀少，新型家庭长期监测技术可有效捕捉隐匿性发作。"研究证实，通过初级医疗数据库启动的远程监测模式具备大规模应用可行性，参与者自行完成设备收寄、佩戴及返回全过程。
英国国家健康服务（NHS）数据显示，AFib每年导致约1.8万例可预防中风。本次研究显示，单次14天监测的干预效果可持续2.5年，尽管对照组常规护理获得充分诊断机会，但干预组仍保持显著优势。iRhythm首席医学官Mintu Turakhia博士强调，该成果为群体健康策略提供重要证据，支持通过早期诊断实现抗凝治疗等及时干预。
Zio LTCM服务在英国已获UKCA认证，其核心设备Zio XT补丁式监测器搭载深度学习算法，可识别13种心律失常类型。英国东肯特医院心内科James Rosengarten医生评价："患者无需多次门诊即可完成全部诊断流程，设备生成的标准化报告显著提升临床决策效率。"
该研究获英国国家健康研究院（NIHR）和英国心脏基金会资助，iRhythm提供免费设备及分析服务。试验结果为iRhythm累积的超过125篇临床文献、20亿小时心电数据及1000万份患者报告再添关键证据。
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