DelveInsight发布的《肺动脉高压管线洞察2025》报告全面展示了该领域55+家企业开发的55+种在研药物。报告涵盖临床及非临床阶段药物的深度分析，包括按产品类型、研发阶段、给药途径和分子类型划分的治疗药物评估，并详细列举了当前处于休眠或终止状态的在研药物。
核心发现
- 国际健康大学与福利院于2025年9月3日启动针对免疫反应型肺动脉高压患者的satralizumab临床研究，该类型定义为血清白细胞介素-6（IL-6）水平≥2.73 pg/mL且现有疗法应答不足。
- 默沙东、加速医疗（Acceleron Pharma）、Liquidia Technologies、Gossamer Bio等领先企业正在开发TPN171H、Sotatercept、LIQ861等候选药物。
重点药物进展
- Sotatercept（加速医疗）
作为同类首创治疗药物，Sotatercept由人类激活素受体IIA型胞外域与免疫球蛋白G1（IgG1）Fc域融合而成。该药通过调控转化生长因子β（TGF-β）超家族信号通路，平衡促进生长的激活素通路与抑制生长的骨形态发生蛋白（BMP）通路。该药已获美国FDA孤儿药及突破疗法认定，欧洲EMA授予其优先药物（PRIME）资格，当前处于III期临床阶段。
- LIQ861（Liquidia Technologies）
该候选药物采用新型PRINT技术制备的吸入型曲前列尼尔干粉制剂，通过便携式吸入装置增强药物在肺部的深层递送。企业已通过505(b)(2)路径重新提交新药申请。
研发全景分析
- 涵盖5大给药途径（口服、胃肠外、眼内等）及6类分子类型（单抗、小分子、基因疗法等）
- 按研发阶段划分：发现期、临床前、I期、II期、III期产品分布
- 重点企业合作及融资动态分析
报告亮点
- 全球覆盖范围
- 重点药物作用机制（MOA）及联合疗法评估
- 市场驱动因素与未满足临床需求分析
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