Damian McNamara
2019年6月4日,米兰——法国凡尔赛圣康丁伊夫林大学Foch医院卒中中心神经科主任Bertrand Lapergue博士在欧洲卒中组织大会(ESOC 2019)媒体发布会上指出:针对急性脑梗死患者取栓治疗的ASTER2随机对照试验显示,接触抽吸联合支架取栓术与单纯支架取栓术在术后3个月主要再通率(mTICI 2c/3级)上无显著差异(65% vs 58%)。
该研究定义的"成功再通"标准为改良脑梗死溶栓评分(mTICI)达到2c级(大部分再灌注)或3级(完全再灌注)。Lapergue博士强调:"这是首个评估联合技术的大型随机盲法试验,数据显示目前没有证据支持对所有患者采用'最大化策略'。"
研究团队在法国11家医疗中心开展的前瞻性多中心试验中,共纳入408例由大血管闭塞引发的前循环缺血性卒中患者(平均年龄73岁)。受试者被随机分为联合治疗组(203例)和单纯支架组(202例),两组均强制使用球囊导引导管,允许进行补救治疗。治疗时间窗限定为症状出现后8小时内。
追求完全再灌注
尽管联合组在90天mTICI 2c/3级再通率上高出7个百分点,但未达统计学显著水平(P=0.17)。Lapergue博士解释选择该终点的理由:"mTICI 2c/3级与较低致残率显著相关。"研究团队计划将完全再灌注(TICI 3级)作为新的攻坚目标。
两组患者在3个月改良Rankin量表(mRS)评分、功能独立率等次要终点上均无显著差异。安全性分析显示两组在症状性颅内出血、死亡率等不良事件发生率方面相当。
临床实践启示
格拉斯哥大学卒中医学教授Jesse Dawson评论称:"这对已在临床广泛应用的支架取栓术是令人安心的确认——联合策略并未带来额外获益。"作为大会专题讨论联合主席,他建议临床医生继续采用既往试验验证有效的策略。
ASTER2试验由法国Foch医院主导,获得Penumbra、Stryker、Microvention等医疗器械公司及法国卫生部资助。研究作者均声明无利益冲突。
(注:该研究于2019年5月22日欧洲卒中组织大会期间发布)
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