关键问题
在急性心肌梗死患者中实施常规幽门螺杆菌筛查能否降低上消化道出血事件?
研究发现
在纳入18466例急性心肌梗死患者的全国性群集随机交叉临床试验中,常规幽门螺杆菌筛查未显著降低上消化道出血风险(发病率16.8 vs 19.2每1000人年;风险比0.90)。尽管总体效果不显著,但高出血风险患者的亚组分析显示潜在获益。
研究意义
急性心肌梗死后常规尿素呼气检测筛查幽门螺杆菌不具有普遍推荐价值。
摘要
重要性 上消化道出血在心肌梗死后较常见。
目的 评估住院期间常规幽门螺杆菌筛查是否能减少出血事件并改善临床预后。
设计与参与者
瑞典35家医院进行的全国性开放标签群集随机交叉试验,纳入2021年11月17日至2024年1月17日收治的18466例急性心肌梗死患者。每家医院经历1年筛查期(尿素呼气检测)和1年常规护理期(洗脱期2个月)。随访至2025年1月17日。
干预
筛查期在标准治疗中增加幽门螺杆菌筛查。
主要终点
意向治疗人群中的上消化道出血(负二项模型分析)。
结果
9245例接受筛查(70%完成检测,23.6%阳性),9221例常规护理。中位随访1.9年显示:筛查组299例(发病率16.8/千人年)与常规组336例(19.2/千人年)发生上消化道出血(风险比0.90,95%CI 0.77-1.05)。亚组分析显示贫血患者(中度贫血风险比0.64,重度贫血0.44)和肾功能不全患者(风险比0.75)可能存在获益。
结论 未选择的急性心肌梗死患者中,常规幽门螺杆菌筛查未显著降低上消化道出血风险。
临床试验注册 ClinicalTrials.gov标识符:NCT05024864
讨论
这项全国性群集随机交叉试验显示,急性心肌梗死后常规幽门螺杆菌筛查未显著降低主要终点上消化道出血风险。尽管筛查期70%患者完成检测,但意向治疗分析未达统计学显著性。亚组分析提示贫血和肾功能不全患者可能存在获益,支持对高风险亚组采取靶向筛查策略。
局限性
- 实际入院数和效应量低于预期;
- 基于ICD编码的结局判定未进行中心审核;
- 幽门螺杆菌治疗依从性未集中随访;
- 洗脱期可能无法完全消除交叉效应。
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