意大利最新研究显示，在接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的二叶式主动脉瓣(BAV)狭窄患者中，使用球囊扩张瓣膜(BE-THV)与自扩张瓣膜(SE-THV)的三年死亡或中风率无显著差异。该研究发表于《循环》杂志。
由卡塔尼亚大学丹妮尔·贾科波博士团队主导的这项研究，分析了29个医疗中心1,443例连续BAV患者的TAVR治疗数据，其中860例植入球囊扩张瓣膜，583例使用自扩张瓣膜，所有患者均接受了长达三年的随访。
研究结果显示：
- 经倾向评分匹配和混杂因素调整后，两种瓣膜在死亡或中风复合终点上无统计学差异
- 住院期间和30天事件率分别为BE-THV组5.1%和SE-THV组6.1%（风险比1.02）
- 三年随访显示BE-THV组23.7%、SE-THV组26.2%发生死亡或中风（风险比0.99）
- 不同亚组和统计模型均验证结果一致性，包括逆概率加权和多变量调整模型
研究发现两种瓣膜具有不同的并发症特征：
- 球囊扩张瓣膜组平均跨瓣压力梯度更高，瓣环破裂风险增加
- 自扩张瓣膜组中中重度瓣周反流发生率、额外瓣膜植入需求和永久起搏器植入率更高
- 术后30天内起搏器植入率BE-THV组显著低于SE-THV组（11.9% vs 18.6%，风险比0.58）
研究团队指出，二叶式主动脉瓣解剖结构由于存在不对称钙化和椭圆形瓣环，给TAVR手术带来独特挑战。虽然两种瓣膜在重大长期结局上表现相似，但临床决策需权衡手术并发症风险：球囊扩张瓣膜需警惕瓣环破裂，而自扩张瓣膜则要考虑传导异常风险。
研究最终强调，这种差异强调了个体化决策的必要性，同时突显了针对解剖复杂群体持续进行器械创新的重要性。未来应根据患者具体解剖特征和手术风险选择适当瓣膜类型，而非单纯关注生存率差异。
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