三篇新研究显示,高剂量流感疫苗可降低心肌炎风险和心血管事件发生率,住院患者接种疫苗后对急性心力衰竭具有保护作用。
尽管保护效果可能较小,但前两项研究显示高剂量疫苗在老年人群体中表现优于标准季节性流感疫苗。目前高剂量疫苗专为65岁以上成年人设计,其抗原含量约为标准剂量疫苗的四倍——即疫苗中刺激抗体产生的流感病毒成分含量更高。
高剂量疫苗显著降低心肌炎风险
第一项研究基于丹麦《JAMA网络开放》发表的DANFLU-2试验结果,发现接种高剂量灭活流感疫苗者发生心肌炎或心包炎(心脏肌肉或包膜发炎)的风险,低于接种标准剂量疫苗者。
该全国性研究覆盖2022-2025年三个流感季,纳入332,438名随机分组的参与者,其中331,143人无心肌炎/心包炎病史。数据显示,高剂量组心肌炎/心包炎发生率为19例,标准剂量组为35例,疫苗相对有效性达45.7%(95%置信区间2.5%-70.7%)。
心血管事件差异具临床价值
发表于《JAMA心脏病学》的二次分析显示,在91,026名(27.4%)有心血管病史的参与者中,高剂量组的心肺住院率为2.25%,标准剂量组为2.38%。差异主要来自心血管住院率下降(1.30% vs 1.40%),研究者强调:"虽绝对差异看似微小,但可能代表潜在的重要临床获益。"
美国前食品药品监督管理局(FDA)局长Robert Califf博士在评论中指出:"该试验凭借其空前的统计效能和近期才可行的技术方法,值得超越疫苗剂量比较的范畴进行更广泛考量。希望这项研究能指引我们建立更完善的疫苗评估体系。"
心衰患者接种疫苗获益显著
发表于《柳叶刀》的中国多中心研究显示,在164家医院开展的试验中,对急性心衰住院患者接种流感疫苗者,12个月内全因死亡或再入院风险降低17%。研究共纳入7,771名患者,疫苗组3,570人中88.1%接种四价疫苗。
主要分析显示,疫苗组3,342人中41.2%(1,378例)发生死亡或再入院复合终点,对照组3,919人中47.0%(1,843例)发生,未校正比值比0.83(95%CI 0.72-0.97)。这意味着每27名住院患者接种疫苗即可预防1例不良事件(95%CI 14-500),且疫苗组严重不良事件发生率显著更低。
美国凯撒医疗集团Ankeet Bhatt和明尼苏达大学Orly Vardeny在评论中称赞:"该研究通过跨三个流感季、广泛地理分布的实施科学验证了疫苗的保护效应,其严谨性值得肯定。全因死亡和住院的降低效应尤其值得关注。"
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