新发现：心房颤动消融术后口服抗凝治疗新证据
关键结论
- 现行指南建议根据患者的卒中和血栓栓塞风险继续口服抗凝治疗（OAC），而非依据消融手术成功与否
- ALONE-AF试验显示，在消融术后12个月未复发房性心律失常的患者中，停用OAC的卒中、系统性栓塞或大出血复合风险低于持续治疗
研究背景
马德里，西班牙 - 2025年8月31日：在成功接受心房颤动（AF）消融术至少12个月的患者中，停用口服抗凝治疗（OAC）的复合终点（卒中、系统性栓塞或大出血）风险低于持续治疗。该突破性发现来自今日在欧洲心脏病学会（ESC）2025年大会的Hot Line专题发布的临床试验，并同步发表于《美国医学会杂志》。
心房颤动是一种常见的心律失常，其特征为异常不规则心跳，可能增加卒中和血栓栓塞风险。消融术可用于破坏导致异常心跳的心脏组织区域。现行指南建议所有患者在AF消融术后至少接受2个月OAC治疗以降低卒中风险，之后根据患者卒中风险决定是否继续用药。
延世大学（韩国首尔）的首席研究员Boyoung Joung教授解释："许多成功接受消融治疗且具有卒中风险因素的患者终身持续使用OAC，但缺乏随机试验证据支持这种做法。我们在具有至少1个卒中风险因素（CHA2DS2-VASc评分）的患者中，比较了直接OAC治疗与停药治疗的效果。"
临床试验设计
ALONE-AF试验是一项开放标签的随机对照优效性试验，由韩国18家医疗机构共同完成。纳入标准包括：
- 非瓣膜性心房颤动
- 首次导管消融术
- 术后12个月无房性心律失常复发
- CHA2DS2-VASc评分≥1（男性）或≥2（女性）
共840名患者按1:1随机分组：
- OAC组：接受标准剂量的阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班
- 非OAC组：停用抗凝药物
主要终点为24个月时的净不良临床事件（卒中、系统性栓塞和大出血复合终点）
研究结果
24个月时：
- OAC组不良事件发生率显著高于非OAC组（2.2% vs 0.3%；绝对差异-1.9%）
- 缺血性卒中/系统性栓塞发生率无显著差异（0.8% vs 0.3%）
- 大出血事件仅见于OAC组（1.4% vs 0%）
Joung教授总结："这是首个相关随机试验，显示停用OAC可降低有害事件风险。研究局限在于未专门设计检测缺血事件差异，且实际发生率低于预期。我们的发现提示，并非所有成功AF消融1年以上的患者都需要终身抗凝治疗。"
试验信息
资助方：韩国保健福祉部及Samjin制药有限公司
利益声明：Joung教授与多家制药企业存在合作，但本次研究无直接利益关联
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