由伦敦大学学院(UCL)心血管科学研究所布莱恩·威廉姆斯教授领导的国际BaxHTNⅢ期临床试验显示,针对现有药物难以控制的顽固性高血压患者,新型口服药物baxdrostat可显著降低血压。这项由阿斯利康公司资助、全球214家诊所参与、近800名患者入组的研究成果,近日在欧洲心脏病学会(ESC)2025年马德里大会上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
试验数据显示,经过12周治疗后,服用baxdrostat(每日1mg或2mg剂量)的患者血压较安慰剂组多降低约9-10 mmHg。这种降幅可显著降低心血管疾病风险,约40%受试者血压恢复至健康水平,而安慰剂组仅不足20%。威廉姆斯教授指出,近10mmHg的收缩压降幅具有重要临床意义,可有效降低心肌梗死、中风、心力衰竭和肾脏疾病风险。
Baxdrostat的作用机制
人体血压受醛固酮激素调控,该激素通过调节肾脏的盐分和水平衡影响血压。部分患者因醛固酮分泌失调导致盐水潴留,进而引发顽固性高血压。既往数十年来,科学界始终未能有效解决醛固酮调控难题。Baxdrostat通过直接抑制醛固酮生成,从源头上调控这一致病机制。
威廉姆斯教授强调,这项发现不仅是治疗手段的突破,更深化了对难治性高血压病因的认知。数据显示全球约半数高血压患者治疗效果不佳,实际比例可能更高,因现行血压控制目标已较以往更严格。临床试验显示,在常规降压治疗基础上加用baxdrostat,可持续降低收缩压达32周,且未出现预期外安全性问题。
研究还揭示全球高血压流行病学特征:既往发达国家患病率较高,但因饮食结构变化,亚洲及低收入国家患病人数已显著上升,其中中国(2.26亿)和印度(1.99亿)占全球患病总人数半数以上。研究团队预测,该药物有望惠及全球近5亿高血压患者,仅英国就可能帮助1000万患者实现血压有效控制。
研究原文发表于《新英格兰医学杂志》:
John M. Flack, Michel Azizi, Jenifer M. Brown. 《Baxdrostat治疗难治性高血压的疗效与安全性》. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2507109.
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