国内健康环球医讯家医百科药品库医药资讯

药剂学中的胶囊

Capsule ( pharmacy ) - Wikipedia

美国英语健康科技
新闻源:unknown
2025-08-11 21:43:28阅读时长3分钟1007字
胶囊硬壳胶囊软壳胶囊封装技术胶囊片单片式凝胶封装两片式凝胶封装明胶胶囊植物胶囊生产设备质量控制健康

内容摘要

本文详细阐述了药用胶囊的技术原理与发展脉络,系统解析了硬胶囊与软胶囊的构造差异、制作材料及生产工艺革新,包含明胶胶囊与植物胶囊的原料对比、自动化封装设备的技术参数,并通过胶囊体积标准表(0.13-28mL梯度)揭示其临床应用优势,涉及美国氰胺公司Accogel工艺等里程碑式技术突破。

在制药工业中,封装技术指代将药物成分包裹于稳定壳体(即胶囊)的多种剂型工艺,主要实现口服给药或栓剂应用。现代胶囊主要分为两大类型:

硬壳胶囊

由干燥粉末或微型颗粒组成,采用挤压成型或球化工艺制造。其结构由两部分构成:直径较小的「体帽」填充药剂后,以更大直径的「盖帽」密封。此类胶囊常用于固态药物输送。

软壳胶囊

专为油性物质或溶解/悬浮于油体中的活性成分设计。其壳体由明胶、植物多糖及其衍生物(如琼脂、改性淀粉和纤维素)构成,并添加甘油、山梨醇等增塑剂调节硬度,辅以着色剂、防腐剂及表面处理剂。

胶囊作为高效给药形式被广泛认可。为结合胶囊优势与片剂生产效率,制药商开发了「胶囊片(caplet)」——由「胶囊形片剂(capsule-shaped tablet)」演变而来的复合剂型,较传统药片更易吞服。

单片式凝胶封装(软胶囊)

[编辑]

软胶囊技术可追溯至1833年,Mothes与Dublanc发明使用明胶溶液密封的单片胶囊。现代软胶囊生产采用R.P. Scherer于1933年开发的旋转模具工艺,通过吹塑填充技术实现高效低损耗生产。该技术特别适用于难溶性药物,因其液态载体能提升药物溶解度与膜渗透性,且填充过程可确保每粒胶囊的剂量均一性(尤其适用于剂量<100微克的高活性药物)。

1949年,美国氰胺公司(American Cyanamid Company)推出Accogel工艺,实现粉末药物的精准填充。

两片式凝胶封装(硬胶囊)

[编辑]

硬胶囊由詹姆斯·墨菲(James Murdoch)于1847年发明,采用金属销浸渍法制造。制药厂商将预封闭胶囊分开填充后压合,可填装粉末或挤压球化制成的颗粒。相较于直接填充,预压片法能减少装量差异,但需更复杂的生产设备。

胶囊内装物含活性药物与辅料(如黏合剂、崩解剂、填充剂、助流剂及防腐剂)。

制造材料

[编辑]

生产设备与质量控制

[编辑]

硬胶囊填充机涵盖手动至全自动机型,生产过程包含浸渍、干燥、剥离、修整及接合等步骤。软胶囊则通过旋转模具同步完成成型与密封。在线监测技术(如近红外光谱、振动光谱及重量检测)确保每粒胶囊的装量精度。

胶囊体积标准(按体部直径划分):

规格 容量(mL) 长度(mm) 直径(mm)
5号 0.13 11.1 4.91
4号 0.20 14.3 5.31
3号 0.27 15.9 5.82
... ... ... ...
特大号 28 88.5 23.4

【全文结束】

声明:本文仅代表作者观点,不代表本站立场。

本页内容撰写过程部分涉及AI生成(包括素材的搜集与翻译),请注意甄别。

7日热榜