早期停用阿司匹林改善低风险心脏支架患者预后
欧洲心脏病学会
关键结论:
- 急性心肌梗死患者接受冠状动脉支架植入实现早期完全血运重建后,标准治疗方案为12个月阿司匹林联合P2Y12抑制剂的双联抗血小板治疗(DAPT)。但对于缺血风险较低的患者,早期转换为P2Y12抑制剂单药治疗可能降低出血风险。
- TARGET-FIRST试验比较了接受支架植入并完成1个月无事件DAPT的急性心梗患者,继续DAPT治疗与转换为11个月P2Y12抑制剂单药治疗的疗效差异。
- 研究证实P2Y12抑制剂单药治疗在心血管和脑血管事件结局上不劣于DAPT治疗,同时在降低临床相关出血方面具有优势,支持对精心选择的低风险患者进行治疗降级。
西班牙马德里,2025年8月31日:一项针对接受早期完全血运重建并完成1个月双联抗血小板治疗的低风险急性心梗患者研究显示,P2Y12抑制剂单药治疗在不良心血管和脑血管事件方面不劣于持续DAPT治疗,同时显著降低出血风险。该突破性研究成果今日在欧洲心脏病学会(ESC)2025年会上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
当前欧洲心脏病学会指南推荐,心肌梗死后接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者需进行12个月阿司匹林联合强效P2Y12抑制剂的DAPT治疗。TARGET-FIRST试验首席研究者、意大利帕多瓦大学Giuseppe Tarantini教授指出:"此前尚无随机试验评估过采用现代支架完成早期完全血运重建的急性心梗患者早期停用阿司匹林的疗效。在这种情况下,出血风险可能超过残余缺血风险,使抗血小板治疗降级成为优选方案。"
这项在欧洲40个中心开展的开放标签随机对照试验中,符合条件的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)或非STEMI患者在接受当代药物洗脱支架完成7日内完全血运重建,并无不良事件完成1个月DAPT治疗后,按1:1比例随机分组继续DAPT治疗或转换为11个月P2Y12抑制剂单药治疗。主要终点为11个月时全因死亡、心肌梗死、支架血栓、卒中或BARC 3/5型出血的复合终点,非劣效性界值定义为双侧95%置信区间上限差异≤1.25个百分点。
纳入的1942例患者平均年龄61岁,女性占21.6%。研究结果显示:P2Y12抑制剂单药治疗组主要终点发生率为2.10%,持续DAPT组为2.18%(差异-0.09个百分点;95%CI -1.39至1.20;非劣效性p=0.021)。心肌梗死发生率分别为0.7%和1.1%,明确/可能支架血栓0.1% vs 0.0%,缺血性卒中0.3% vs 0.2%。两组BARC 3/5型出血发生率均为0.7%。
主要次要终点(BARC 2/3/5型出血)方面,P2Y12抑制剂单药治疗组显著降低(2.65% vs 5.57%;风险比[HR] 0.46;95%CI 0.29-0.75;p=0.002)。患者导向复合终点(全因死亡、心肌梗死、支架血栓、卒中、再次缺血驱动血运重建或BARC 2/3/5型出血)单药组4.5% vs DAPT组7.2%(HR 0.61;95%CI 0.42-0.89)。11个月治疗依从性两组均较高(单药组86.9%,DAPT组88.6%)。
Tarantini教授总结:"对于完成早期完全血运重建、DAPT治疗1个月且无并发症的低风险急性心梗患者,转换为P2Y12抑制剂单药治疗可维持缺血事件保护作用并降低出血风险。该结果反映了现代支架技术、高手术成功率和优化药物治疗带来的综合获益,使得特定人群早期停用阿司匹林成为可行选择。"
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