近期，国家药监局批准了首个国产四价HPV疫苗“爱薇佳”上市，这款由国药集团成都生物制品研究所与中国生物研究院联合研发的疫苗，采用汉逊酵母表达技术，填补了国产疫苗对低危型HPV6/11型感染防护的空白，还覆盖了高危型HPV16/18型引发的宫颈癌风险，打破了外资在HPV疫苗领域的垄断，为女性带来了更经济、可及的接种选择。
技术突破：国产疫苗凭啥弯道超车？
- 疫苗制备技术的创新：“爱薇佳”采用汉逊酵母表达系统，通过基因重组技术高效表达病毒样颗粒（VLP）。和传统酿酒酵母技术相比，它的蛋白纯度更高、免疫原性更强。这种技术既符合国际主流标准，又降低了生产成本，为大规模供应疫苗奠定了基础。
- 双重防护机制的意义：以前国产二价疫苗只针对HPV16/18型，而“爱薇佳”新增了HPV6/11型防护。数据显示，HPV6/11型占生殖器疣病例的90%以上，新增的防护能显著减少因性传播感染带来的社会和医疗负担。
- 对比进口疫苗的竞争优势：默沙东四价疫苗长期占据国内90%以上市场份额，价格高且供应紧张。国产“爱薇佳”上市后，通过规模化生产能推动价格下降，让农村及低收入群体受益，助力实现世卫组织“90 - 70 - 90”消除宫颈癌目标。
临床数据：国产疫苗实力究竟咋样？
- Ⅲ期临床试验结果解析：试验涵盖万余名18 - 45岁女性，结果显示“爱薇佳”对宫颈CIN2 + 癌前病变保护效力达100%，抗体阳转率超99%，不良反应多为注射部位疼痛等轻微症状。这表明其安全性和进口疫苗相当，免疫持久性表现也很出色。
- 缓解疫苗短缺的现实意义：2023年我国HPV疫苗接种率不足30%，四价/九价疫苗因依赖进口常“一针难求”。国产四价疫苗获批后，预计年产能达3000万剂，2026年起逐步覆盖基层接种点，能缓解供需矛盾。
- 基层地区的可及性提升：通过纳入地方免疫规划或医保报销，偏远地区女性接种更方便。像云南、贵州等地已将国产二价疫苗纳入免费接种，未来四价疫苗可能成为新选择，推动15岁前接种率提升至70%以上。
接种建议：个人该如何选择疫苗？
- 接种年龄与成本考量：尽管官方未明确标注适用年龄，但研发团队透露将参照进口疫苗覆盖9 - 45岁女性。预计定价较进口产品低30% - 50%，三针总价可能控制在千元以内，能减轻家庭经济压力。
- 11价疫苗研发进展：基于同一技术平台，团队已推进11价HPV疫苗研发，目前处于Ⅲ期临床阶段。若顺利获批，能进一步覆盖HPV31、33、52等导致约15%宫颈癌的亚型，提升人群保护率。
- 个人健康管理建议：专家提醒，疫苗接种要结合定期筛查（如TCT和HPV检测）。建议适龄女性尽早接种，并关注疫苗供应信息。男性接种四价疫苗也可阻断HPV传播，未来可能成为公共卫生政策拓展方向。
“爱薇佳”的上市是我国生物医药创新的里程碑，为全民健康带来福祉。随着后续11价疫苗研发推进，我国有望在全球HPV防控领域占据主导地位，为消除宫颈癌贡献中国方案。
