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非那雄胺片

Finasteride Tablets
生产商:鲁南贝特制药有限公司
注册证号:国药准字H20051433
含量:每片重5mg。
类型:OTC药品
非那雄胺片

针对疾病

良性前列腺增生急性尿潴留

性状

本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

功效

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):
——改善症状。
——降低发生急性尿潴留的危险性。
——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

化学成分

非那雄胺。
化学名称:N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-甲酰胺。
化学结构式:

分子式:C23H36N2O2
分子量:372.55

药理作用

未进行该项实验且无可靠参考文献

药相互作用

尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。
1、非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林。它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。
2、其他联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。

禁忌症

1.对本品任何成份过敏者。

2.妊娠 - 怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

用法用量

推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。
文献报道:
1、发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。
阳痿:8.1%(3.7%)。
性欲减退:6.4%(3.4%)。
精液量减少:3.7%(0.8%)。
射精障碍:0.8%(0.1%)。
乳腺增大:0.5%(0.1%)。
乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。
皮疹:0.5%。
2、产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。
3、实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

注意事项

一般注意事项
1、使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2、非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
3、肾功能不全患者不需调整给药剂量。
对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响
1、非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率。也不影响前列腺癌的检出率。
2、建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。
3、非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4、应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

不良反应

1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。

2.睾丸疼痛。