专家呼吁对基于外泌体的治疗进行清晰简明的监管
日本京都大学的生物伦理学家藤田美生教授领导的研究团队在《干细胞报告》期刊发表警示性文章,指出目前市场上未经证实的外泌体疗法存在严重安全隐患。文章详细分析了外泌体作为细胞间通讯载体被过度宣传用于治疗脱发、退行性疾病及心血管炎症等问题的现状,特别强调在美国和欧盟虽将其作为生物制品监管但尚无任何疗法获临床疗效批准。研究团队重点揭露了日本因缺乏明确监管框架导致不良事件难以追踪的严峻现实,已有多起患者死亡和严重并发症的媒体报道却无全国性监测系统,呼吁国际社会加强合作建立科学监管体系,在保障患者安全的同时促进外泌体研究的健康发展。

