异丙托溴铵吸入气雾剂

Ipratropium Bromide Inhalation Aerosol

生产商：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

注册证号：国药准字J20130135

含量:每瓶200揿,每揿含21μg(以C20H30BrNO3·H2O计)或20μg(以C20H30BrNO3计);14.6g∶5.46mg(以C20H30BrNO3·H2O计)

类型：OTC药品

针对疾病

性状

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

功效

1.本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难；2.慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；3.轻到中度支气管哮喘。

化学成分

主要成份异丙托溴铵一水合物。

药理作用

1.异丙托溴铵可以抑制迷走神经诱发的支气管收缩反射。异丙托溴铵通过减少肥大细胞中环磷酸鸟苷 (肥大细胞稳定作用) 而抑制介导支气管痉挛的介质的释放。2.吸入本品的支气管扩张作用是局部药物对支气管平滑肌的抗胆碱能作用而引起的,非全身性作用。3.与慢性阻塞性肺部疾病 (慢性支气管炎和肺气肿) 有关的支气管痉挛的患者进行90天的观察研究,治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善 (FEV1和FEF25-75%增加15%或15%以上),1-2小时后达到峰值,对大部分患者其持续作用可达6小时。

药相互作用

1.使用β-肾上腺素能兴奋剂或黄嘌呤类制剂 (如茶碱) 可加强本品的作用。2.如果同时使用其他抗胆碱能类药物,如含派仑西平制剂 (pirenzepine),则爱全乐定量气雾剂的治疗效果和不良反应均会更加显著。

禁忌症

1.爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵,或其他任何组分中的一种,以及阿托品或其衍生物过敏者。2.爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者,特别应注意确保药物不能接触到眼睛 (见【不良反应】和【用法用量】)。3.对于排尿困难的患者如前列腺增生,应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处,只有当益处远大于加重尿潴留危险时,才予使用。妊娠和哺乳4.尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响,但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂,尤其是妊娠早期,或哺乳期,除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。5.同时应考虑到与不充分的治疗相关的危险。在妇女妊娠和哺乳期间尚无使用经验。

用法用量

1.用量(1)除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童：预防和长期治疗：(2)1-2揿,每日数次;(3)平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。(4)6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。(5)如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。2.重要说明如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素,β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即寻求医疗救护。这样的病例中,应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。3.用法(1)必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。(2)爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。(3)患者在吸入时最好坐下或站立。(4)初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。(5)每次使用必须遵循以下的规则：1.1除去防尘盖;1.2深呼气;1.3手持定量气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下;1.4尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一个定量。屏住呼吸数秒钟,然后从口中取出喷嘴,缓慢呼气;1.5.用完后重新拧上防尘盖。1.6需要注意确保吸入剂不喷射到眼内。儿童需要在成人监督下使用该产品。4.其他信息4.1如果超过3天不使用压力定量气雾器,再次使用前应揿动活瓣一次。4.2喷嘴应保持清洁,以确保其正常工作,按照下述方法定期清洗：将喷嘴由喷雾剂上移下,采用温水清洗。如使用肥皂或清洁剂,喷嘴应用清洁热水彻底冲洗干净。4.3通过摇动使喷嘴彻底晾干,不能采用任何加热形式晾干。4.4如果没有深呼吸至喷嘴内部,则很容易保持喷嘴清洁。4.5喷雾剂不应用力打开,或暴露于50℃以上高温。5.重要提示：喷嘴是专门为爱全乐定量气雾剂开发设计,以确保每次释放正确的剂量,因此不能用于其他任何定量吸入剂。同样,除提供的喷嘴,其他喷嘴也不能用于爱全乐定量气雾剂。定量气雾剂中残余剂量可通过以下方法检验：将喷雾剂的喷嘴移除,并将喷雾剂置于充满水的容器中,喷雾剂的位置就显示了残余剂量的多少。

注意事项

1.如果在吸入该药物时,呼吸困难突然加重(阵发性支气管痉挛),则应立即停止治疗,就医,并重新评估治疗方案。2.本品含酒精(每个剂量少于100mg)。

不良反应

1.免疫系统障碍：不常见：荨麻疹罕见：过敏性反应如舌,唇和面部的血管性水肿2.神经系统障碍：常见：头痛,头晕3.眼部的功能性异常：不常见：调节障碍,闭角性青光眼罕见：眼内压增高,眼痛,瞳孔散大如果因使用不当使得药物不慎进入眼内,则可能导致轻度,可逆的眼部并发症,并且在一些易感个体中导致青光眼急性发作。对于已经诊断的闭角性青光眼患者,如果同时使用异丙托溴铵喷雾剂和β2-激动剂,则可能导致青光眼急性发作的危险增加。与眼结膜充血和角膜水肿相关的眼痛或眼部不适、视力模糊、虹视或有色成像等可能是急性青光眼发作的征象。如必要,可采用瞳孔收缩剂以治疗瞳孔扩大或轻度的调节障碍。但如果发生了严重的眼部并发症,患者应咨询眼科医师。4.心脏的功能性异常：不常见：心率加快罕见：心悸,室上性心动过速,心房颤动5.呼吸系统的功能性异常：常见：咳嗽,局部刺激,吸入相关的支气管痉挛罕见：喉痉挛6.胃肠道异常：常见：口干,胃肠蠕动紊乱(如：便秘,腹泻,腹痛,呕吐)罕见：恶心胃肠蠕动紊乱尤其常见于囊性纤维症患者中。通常治疗中断后,蠕动即恢复正常。7.皮肤和皮肤附件不适：不常见：皮疹,瘙痒症8.肾脏和泌尿生殖道异常：罕见：尿潴留9.对驾驶和操作机器能力的影响如果按照说明使用药物,则无特殊限制。