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盐酸伊托必利片

Itopride Hydrochloride Tablets
生产商:上海雅培制药有限公司
注册证号:国药准字J20150063
含量:50mg*10片
类型:OTC药品
盐酸伊托必利片

针对疾病

功能性消化不良

性状

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色或类白色。

功效

本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

化学成分

本品主要成份为盐酸伊托必利。

药理作用

药理作用:盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二脂肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二脂肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。毒性研究重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为10、30、100mg/kg/d,持续26周,结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低;30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d,持续13周,结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药1小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为10mg/kg。生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞染色体畸变试验结果均为阴性。

药相互作用

由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱,故本品应避免与上述药物合用。

禁忌症

1.对本品成分过敏者禁用。
2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

用法用量

口服,成人每日3次,每次1片(50mg),饭前15~30分钟服用;或遵医嘱。

注意事项

1.本品可增强乙酰胆碱作用,故在使用时应当注意。

 2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。

不良反应

1.过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。 

2.消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 

3.精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。

 4.血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。

 5.偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。 

6.其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。