国内健康环球医讯家医百科科学探索医药资讯

盐酸雷洛昔芬片

Raloxifene Hydrochloride Tablets
生产商:礼来苏州制药有限公司
注册证号:国药准字J20171080
含量:铝塑包装。7片/盒。
类型:OTC药品
盐酸雷洛昔芬片

针对疾病

绝经后骨质疏松

性状

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

功效

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

化学成分

药理作用

药相互作用

禁忌症

可能妊娠的妇女绝对禁用正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。肝功能减退包括胆汁瘀积。严重肾功能减退者。难以解释的子宫出血者。雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者,因为对这类病人的安全性尚未充分研究。

用法用量

推荐的用法是每日口服1片(以盐酸雷洛昔芬计60mg),可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议饮食钙摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。 

【不良反应】 无论其原因,参加研究的12,000名妇女在治疗期间为2至36月中出现的不良反应均做记录。绝大多数的不良反应通常无需停止治疗。在预防研究人群中出现因任何不良反应而中断治疗者:其中在581名使用雷洛昔芬的个体中为10.7%,而在584名使用安慰剂治疗的个体中为11.1%。在治疗研究人群中由于任何不良事件而中断治疗者2,557名雷洛昔芬治疗病人为10.9%,而在2,567名安慰剂治疗病人为8.8%。与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著差异的(p0.05),但有明显的剂量趋势。即外周水肿在预防研究人群雷洛昔芬组和安慰剂组分别为3.1%和1.9%,在治疗研究人群中的发生率分别为5.2%和4.4%。有报道在雷洛昔芬治疗期间血小板数目轻度减少(6-10%)。上市后随访中有极少(<1/10,000)胃肠症状的报告如恶心,呕吐,腹痛和消化不良;皮疹;血压升高及包括偏头痛在内的头痛。有13.5%的雷洛昔芬和11.4%的安慰剂治疗的病人出现流感综合症。极少病例出现AST和/或ALT轻度增加,不能排除是雷洛昔芬所致,在安慰剂人。群中发生的频率相似。雷洛昔芬(n=317)与持续的联合(n=110)激素替代治疗(HRT)或周期(n=205)HRT的几个临床研究相比,雷洛昔芬治疗时乳腺症状和子宫出血的发生率显著低于任何一种HRT治疗方案。

注意事项

不良反应

静脉血栓栓塞,潮热,小腿痛性痉挛。