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曲前列尼尔注射液
Treprostinil In jection
生产商:UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
注册证号:注册证号H20140305
含量:欧洲药典/美国药典I型无色玻璃瓶,配有溴化丁基胶塞和铝制易拉密封盖:
类型:OTC药品
针对疾病
肺动脉高压
性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
功效
本品用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO分类1),以减轻运动引起的相关症状。在建立本品疗效的研究中,研究受试者包括NYHA功能分级II~IV级的原发性和遗传性肺动脉高压(58%)、与先天性体肺循环分流相关的肺动脉高压(23%)以及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压(19%)。
化学成分
本品主要成分曲前列尼尔。
化学名称:[[1R,2R,3aS,9aS)-2,3,3a,4,9,9a-六氢-2-羟基-1-[(3S)-3-羟基辛烷基]-1H-苯并[f]茚-5-基]氧基]乙酸
分子式:C23H33NaO5
分子量:390.52
辅料:枸橼酸钠二水合物、盐酸、间甲酚、氢氧化钠、氯化钠、注射用水。
药理作用
药相互作用
禁忌症
用法用量
本品用20ml玻璃瓶包装,含有20mg曲前列尼尔(1mg/ml)。本品输注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀释。本品的给药方式为皮下或静脉注射给药。
首次接受前列环素输注治疗患者的初始剂量
本品只能连续皮下(SC)或静脉(IV)输注。皮下输注是首选给药路径。但是,如果因为注射部位严重疼痛或反应而不能耐受皮下给药,也可经中心静脉导管给药。初始输注速率为1.25ng/kg/min。如果由于全身效应不能耐受初始剂量,应将注射速率降低至0.625ng/kg/min。
剂量调整
长期剂量调整的目标是确定曲前列尼尔的剂量,使其可改善肺动脉高压症状,同时减少本品的其他药理效应(头痛、恶心、呕吐、坐立不安、焦虑以及输注部位疼痛或反应)。
根据临床疗效进行剂量调整。在治疗的前四周,输注速率的增加值为每周1.25ng/kg/min,之后为每周2.5ng/kg/min。如能够耐受,可以更高频率调整剂量。剂量>40ng/kg/min的临床应用经验非常少。应避免突然停止停止输注。可在中断数小时内重新以相同剂量速率给药,如果中断时间较长可能需要重新滴定剂量。
肝功能不全患者
对于轻至中度肝功能不全患者,本品初始剂量应为0.625 ng/kg/min,给药剂量应按理想体重计算,剂量增加须谨慎。尚未在严重肝功能不全患者中进行研究。
肾功能不全患者
尚未对肾功能不全患者进行研究。
用药方法:
注射给药前,应目检药品中是否存在颗粒物和变色。如本品存在颗粒物或变色。则不可使用。
注意事项
不良反应