盐酸罗匹尼罗缓释片
Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets注册证号：注册证号H20150414
含量:铝塑包装，28片/盒。
类型：OTC药品
针对疾病
性状
本品为粉红色（2mg规格）或浅棕色（4mg规格）或红色（8mg规格）薄膜衣片，除去包衣后为三层片，第一层和第三层显黄色，中间层显白色。功效
本品适用于与左旋多巴联用，治疗帕金森病的症状和体征。可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时（剂末现象或\"开关\"波动）
化学成分
化学名：4-[2-（二正丙基氨基）-乙基]-1, 3-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸盐化学结构式：
分子式：C16H24N2OHCl
分子量：296.84
药理作用
药相互作用
禁忌症
用法用量
口服。建议根据有效性和耐受性进行个体化剂量滴定。本品应于每日相近时间服用1次。本品必须整片吞服，不得嚼碎、碾碎或掰开。
本品可以与食物或不与食物同服。对于某些高脂饮食的患者，可能提高生物利用度，使AUC和Cmax加倍升高（详见[药代动力学]）。
成人
初始滴定
本品的起始剂量为第1周2mg每日1次；从治疗第2周开始将剂量上调至4 mg每日1次。本品在4mg每日1次剂量下可能可以观察到治疗效果。
治疗方案
患者应维持在本品有效控制症状的最低剂量上。
如果在4mg/日的剂量下不能有效控制或维持症状，则可以逐渐增加剂量，每次增加日剂量2mg，每次增加剂量的时间间隔为一周或更长，直至达到8mg/日。
如果在8 mg/日的剂量下仍然不能有效控制症状或维持症状，可以继续增加剂量，每次增加日剂量2－4mg，每次增加剂量的时间间隔为2周或更长。本品的每日最大剂量为24mg。
建议使用最大规格的本品，以使患者达到所需日剂量时使用的片数最少。
如果治疗被中断一天以上，需考虑依据剂量调整方案重新开始治疗。
本品作为左旋多巴的辅助治疗给药时，可以根据临床反应逐渐降低左旋多巴的剂量。在临床试验中，同时服用本品的患者可以将左旋多巴剂量逐渐降低大约30％。对于接受本品与左旋多巴联合治疗的晚期帕金森病患者，在本品初期滴定时可能会出现异动症。在临床试验中发现降低左旋多巴剂量可以改善异动症（见[不良反应]）。
从其他多巴胺受体激动剂向本品转换时，在开始使用本品前应参考相应产品说明书中的停药指导。
与其他多巴胺受体激动剂一样，本品治疗必须逐步停药，用一周的时间逐步减少每日剂量。
中断给药或停药
如果需要停止本品治疗，则应以一周的间期逐渐降低每日剂量。
肾功能损伤
在有轻至中度肾功能损伤的帕金森病患者（肌酐清除率在30～50ml/min）体内没有观察到罗匹尼罗的清除率改变，说明对于该人群无需调整剂量。
一项罗匹尼罗用于终末期肾病患者（透析患者）的研究显示这些患者的剂量需要进行以下调整：
推荐本品的初始剂量为2mg/日。进一步需要根据耐受性和有效性递增剂量。对于接受常规透析的患者，推荐最大剂量为18mg/日。透析后不需要补充给药。
尚未在没有定期透析的重度肾功能损伤患者（肌酐清除率低于30ml/min）中研究过罗匹尼罗的使用。
肝功能损伤
没有在肝功能损伤患者中研究过罗匹尼罗的使用。不推荐此类患者使用罗匹尼罗。
老年人
在65岁或以上的患者体内罗匹尼罗清除率降低大约15％。虽然不需要调整剂量，但罗匹尼罗剂量应个体化滴定，同时严密监测耐受性，至达到最佳临床效果。对于年龄在75岁或以上的患者，可以考虑在治疗初期减慢滴定速度。
儿童和青少年
由于缺少安全性和有效性数据，故不推荐年龄在18岁或以下的儿童使用本品。