注射用依那西普
Etanercept for Injection注册证号：注册证号S20150009
含量:25mg
类型：OTC药品
针对疾病
性状
本品外观呈白色冻干粉。溶剂为澄清、无色液体。功效
类风湿关节炎（RA）：中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤（如果不禁忌使用）在内的DMARD（改善病情的抗风湿药）无效时，可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。已证实依那西普单独使用或与甲氨蝶呤联用时，可降低X线检测相的关节损害进展率，并改善关节功能。
强直性脊柱炎（AS）：重度活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。
化学成分
本品辅料：甘露醇、蔗糖和氨丁三醇（Tris）。活性成份来源：依那西普是利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统产生的人肿瘤坏死因子受体p75 Fc融合蛋白。二聚体由人肿瘤坏死因子受体2（TNFR2/p75）的胞外配体结合部位与人IgG1的Fc片段连接组成。组成依那西普的Fc包括CH2、CH3及连接部位，但不包括IgG1的CH1部分。通过检测依那西普中和TNFα介导A375细胞的成长抑制作用确定依那西普的效能，依那西普的活性为1.7×106单位/mg。
分子量：依那西普包括934个氨基酸，分子量约为150kD。
药理作用
药相互作用
禁忌症
用法用量
本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。尚未进行药物相容性研究，禁止将依那西普与其他药物混合使用。
本品的制备和使用方法请参见说明书的\"注射用依那西普的使用说明\"部分。
成人（18-64岁）
类风湿关节炎：推荐剂量为25mg，每周2次(间隔72-96小时)；或50mg，每周1次。已证实50mg每周1次的给药方案是安全有效的（参见药理毒理部分）。
强直性脊柱炎：推荐剂量为25mg，每周2次(间隔72-96小时)或50mg每周1次。
老年患者（≥65岁）：无需进行剂量调整。用法用量与18-64岁的成人相同。
肝、肾功能损害的患者：无需进行剂量调整。
注射部位：本品的注射部位为大腿、腹部和上臂，注射方式为皮下注射。每次在不同部位注射，与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见\"注射用依那西普的使用说明\"。
处置：依那西普冻干粉在使用前必须置于2-8°C冰箱内贮存，不可冷冻。本品溶解后应立即使用。如果不立即使用，应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2-8°C冰箱内。溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶（干燥天然橡胶）。在接触或使用依那西普之前，患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应（变态反应）。