近期，国家卫健委发布紧急通知，禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术（LVA）”用于阿尔茨海默病治疗。这项曾被部分医疗机构宣传为“潜在创新疗法”的技术，实则处于临床探索早期，缺乏高质量循证医学证据支持其安全性和有效性。全国已有17个省份开展该技术，单次手术费用高达8万至15万元，部分私立医院还利用患者渴望治愈的心理进行商业诱导。北京天坛医院研究显示，56例手术患者中仅12.5%出现轻微认知改善，还存在3例永久性声带麻痹和2例颈动脉损伤等严重并发症，这一事件引发了公众对医疗技术创新监管的关注。
LVA技术争议：创新还是冒险？
LVA技术试图通过建立淋巴管与静脉的异常通道，加速β淀粉样蛋白等致病物质的清除。但这个理论还未得到充分验证，而且手术路径涉及颈部复杂的解剖结构，操作风险较高。北京天坛医院的研究样本量小，只有56例，观察周期也仅6个月，改善效果还可能是安慰剂效应。国际权威期刊也没有支持其疗效的随机双盲试验数据。此外，3例永久性声带麻痹和2例颈动脉损伤等严重并发症，直接暴露了手术风险与收益的失衡，这些并发症还可能因医生经验不足或操作失误而加剧。
LVA与现有治疗：谁能真正救场？
和阿尔茨海默病现有的治疗药物（如乙酰胆碱酯酶抑制剂）相比，LVA缺乏明确的剂量-效应关系、长期安全性数据以及标准化操作流程。研究中出现认知改善的7例患者，可能是心理暗示产生的短暂效果，而且疾病本身病情就有波动特性，需要更严谨的对照组设计来排除干扰因素。当前的治疗药物只能延缓症状进展，还没有能逆转病程的疗法。而LVA“创新性”的宣传与这一科学共识矛盾，可能会误导患者放弃规范治疗。
LVA背后：监管与伦理的双重拷问
部分私立医院把未经验证的LVA技术包装成“治愈希望”，利用患者信息不对称进行价格垄断，单次手术费用远超常规神经外科手术标准。在国家卫健委叫停前，LVA已在全国多地推广，这反映出新技术临床准入的审批流程和风险预警机制存在缺陷。自2023年起，国家卫健委已叫停7项争议技术，2024年医疗不良事件报告中32%涉及未经验证疗法，此次事件凸显了加强医疗创新伦理审查的迫切性。
患者、医疗界、政策：三方如何应对？
患者要警惕“治愈”等绝对化宣传，要求医疗机构提供Ⅲ期临床试验数据及国家药监局批准文件，优先选择纳入国家医保目录的规范治疗药物，参与正规临床试验前要确认伦理委员会批件。医疗行业应建立新技术临床试验登记公示平台，强制披露不良反应数据，对民营医疗机构开展创新技术设置资质分级管理制度，强化术前风险告知义务。政策方面，要完善《医疗技术临床应用管理办法》，明确“探索性治疗”与“临床治疗”的法律边界，增设医疗创新伦理审查委员会，让专家团队包含患者代表与社会监督员。
国家卫健委的叫停是对患者生命安全的保障，也是对医疗创新野蛮生长的纠偏。公众要建立“循证决策”思维，医疗界需在探索与责任间找平衡，阿尔茨海默病的治疗进步需要严谨研究验证，而非用患者健康冒险。
