聚乙二醇干扰素α-2a注射液

功效:1. 慢性乙型肝炎本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代偿期,慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高,HBsAg,HBV DNA)确诊。通常也需获取组织学证据。
2. 慢性丙型肝炎本品适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。患者必须无肝脏失代偿表现,慢性丙型肝炎须经血清标记物确证(抗HCV抗体和HCV RNA)。通常诊断要经组织学确证。治疗本病时本品最好与利巴韦林联合使用。在对利巴韦林不耐受或禁忌时可以采用本品单药治疗。尚未对转氨酶正常的患者进行本品单药治疗的研究。

国药准字J20120074
聚乙二醇干扰素α-2a注射液

注射用硼替佐米

功效:本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。 本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。

国药准字J20120055
注射用硼替佐米

注射用埃索美拉唑钠

功效:作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。
本品通常应短期用药(不超过7天),一旦可能就应转为口服治疗。

国药准字J20120035
注射用埃索美拉唑钠

精蛋白生物合成人胰岛素注射液

功效:本品具有降血糖作用,适用于治疗糖尿病。

国药准字J20120034
精蛋白生物合成人胰岛素注射液

来那度胺胶囊

功效:本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。
本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

国药准字H20193006
来那度胺胶囊

注射用硼替佐米

功效:多发性骨髓瘤 本品可联合美法和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤 本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究,尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。

国药准字H20183401
注射用硼替佐米

安立生坦片

功效:本品适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32% )病因学特征的患者。

国药准字H20183321
安立生坦片

替格瑞洛片

功效:替格瑞洛与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
至少在ACS发病后最初12个月内,替格瑞洛的疗效优于氯吡格雷。
在ACS患者中,对替格瑞洛与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。

国药准字H20183320
替格瑞洛片

磺达肝癸钠注射液

功效:本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。 用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗。 用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。

国药准字H20183122
磺达肝癸钠注射液

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

功效:适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。

国药准字H20183044
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

呋喹替尼胶囊

功效:本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR )治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

国药准字H20180016
呋喹替尼胶囊

马来酸吡咯替尼片

功效:本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
该适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的I期临床试验的结果给予的有条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。(见[临床试验])

国药准字H20180013
马来酸吡咯替尼片

马来酸吡咯替尼片

功效:本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。 该适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的I期临床试验的结果给予的有条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。(见[临床试验])

国药准字H20180012
马来酸吡咯替尼片

达诺瑞韦钠片

功效:本品应与利托那韦、聚乙二醇干扰素a和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案,用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。

国药准字H20180008
达诺瑞韦钠片

盐酸安罗替尼胶囊

功效:本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

国药准字H20180003
盐酸安罗替尼胶囊

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

功效:HIV-1感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点:
富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:
·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯
·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯
·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯
·恩曲他滨替诺福韦
慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。
在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点:
·成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。
·富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。
·临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。

国药准字H20173185
富马酸替诺福韦二吡呋酯片

注射用醋酸卡泊芬净

功效:本品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上):
1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染。
2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。
尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用。
3、治疗食道念珠菌病。
4、治疗对其它治疗无效或不能耐受(例如:两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。
尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的作用。

国药准字H20173019
注射用醋酸卡泊芬净

来那度胺胶囊

功效:本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

国药准字H20170011
来那度胺胶囊

来那度胺胶囊

功效:本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

国药准字H20170009
来那度胺胶囊

富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

功效:慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点: ·成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。 ·富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。 ·临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。

国药准字H20170005
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
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