近期，国家药品监督管理局批准了新型失眠治疗药物盐酸达利雷生片（商品名：科唯可）上市。这一消息对于众多失眠患者来说，无疑是一道希望的曙光。达利雷生作为双重食欲素受体拮抗剂，为失眠治疗领域带来了突破性进展，为慢性失眠患者提供了长期用药的安全保障。
达利雷生凭啥能成失眠治疗“新宠”？
食欲素是一种由下丘脑产生的促进觉醒的神经肽，当它过度活跃时，就可能导致失眠。达利雷生就像一个精准的“睡眠调节师”，它通过竞争性结合OX1R和OX2R两种食欲素受体，阻断食欲素A和B的作用，降低过度觉醒状态，促进自然睡眠的发生。与苯二氮䓬类等传统药物直接抑制大脑活动不同，达利雷生不产生镇静效应，而是调节内源性睡眠节律。这就好比传统药物是直接给大脑“踩刹车”，而达利雷生是巧妙地调整大脑的“运行节奏”，避免了传统药物常见的宿醉感、认知功能下降等副作用。临床试验显示，达利雷生平均能缩短约20分钟入睡时间，减少约30%的夜间觉醒，还对睡眠结构无明显干扰，让患者能获得更接近自然睡眠的恢复性休息。
临床数据说话：达利雷生让患者收获了啥？
在中国开展的Ⅲ期临床试验中，206例失眠患者接受达利雷生治疗后，主观总睡眠时间平均增加45分钟。而且，患者的日间功能评分在1个月和3个月时均显著优于安慰剂组，有效缓解了因失眠导致的疲劳、注意力下降等问题。许多患者反馈“无宿醉感”“不影响白天工作”。比如有一位参与试验的慢性失眠患者，使用达利雷生后，夜间觉醒次数从平均每晚4次减少至1次，白天也不再依赖咖啡因提神，工作效率大大提升。此外，药物半衰期为8小时，与人体自然睡眠周期高度匹配，进一步降低了用药后的不适感。
安全性有保障，达利雷生适合长期治疗吗？
安全性数据是达利雷生获批的关键依据。临床试验显示，其严重不良反应发生率与安慰剂组无显著差异，未观察到依赖性或成瘾性，停药后也没有戒断反应或反跳性失眠。这对于需要长期用药的慢性失眠患者来说至关重要。有一位接受3个月治疗的患者反馈，即使停药后睡眠质量仍保持稳定，无需逐步减量。而且，药物对认知功能的影响较小，适合老年患者或需长期用药人群。未来，随着更多真实世界数据的积累，达利雷生可能扩展至其他睡眠障碍适应症，如昼夜节律失调性睡眠觉醒障碍，让更多人受益。 达利雷生的上市填补了中国失眠治疗在食欲素受体拮抗剂领域的空白，它精准调节睡眠 - 觉醒机制，为患者提供了更安全、长效的解决方案。不仅改善了睡眠指标，更提升了患者的整体生活质量，减少了因失眠引发的慢性健康风险。相信随着公众对睡眠健康认知的提升和药物可及性的增强，达利雷生将帮助更多人摆脱失眠困扰，回归健康生活。
