近期，深圳博芮健制药有限公司传来好消息，其自主研发的1类创新药BrAD - R13片在2025年9月完成了I期临床试验。这可是全球首款进入临床阶段的口服TrkB受体激动剂，就像给阿尔茨海默病（AD）患者打开了一扇新的希望之门。它能激活脑源性神经营养因子信号通路，既能保护神经元功能，又能从源头上减少致病蛋白产生，为AD治疗带来全新方向。而且试验结果显示药物安全性良好，为后续临床开发打下了坚实基础，这也标志着中国在AD药物研发领域实现了重大突破。
BrAD - R13凭啥这么牛？作用机制与临床价值揭秘
BrAD - R13的厉害之处首先在于它精准的作用机制。作为口服小分子药物，它能够轻松穿透血脑屏障，直接激活TrkB受体，促进脑源性神经营养因子（BDNF）信号通路的激活。这一过程就像是给神经元注入了“活力剂”，增强了神经元的存活能力，改善患者的认知功能。同时，它还能抑制关键酶AEP的活性，减少β-淀粉样蛋白和Tau蛋白的异常聚集，从而延缓疾病进展。 和传统药物相比，BrAD - R13的优势十分明显。它口服的特性大大提升了老年患者的用药依从性，要知道，现在多数AD药物需要注射或者专业操作，而BrAD - R13的便捷性降低了治疗门槛，特别适合早期或轻度患者长期使用。它的双重作用机制，也就是神经保护和病理干预，弥补了现有疗法只针对单一环节的不足，为“治标又治本”的治疗理念提供了新思路。数据显示，2025年全球AD药物研发中，小分子药物的临床试验数量同比增长34%，而BrAD - R13就是这一趋势的典型代表。其I期试验招募的健康志愿者中，药物代谢稳定且未出现严重不良反应，为后续试验提供了关键支持。
研发背后：创新生态与全球趋势大揭秘
BrAD - R13的研发离不开深圳理工大学提出的“第四类大学”理念。这种以问题为导向、多主体协同创新的科研模式，让叶克强教授团队联合临床医院、药企形成了产学研闭环，加速了从实验室到临床的转化。比如，深圳理工大学在药物筛选和靶点验证阶段提供了关键技术平台，华中科技大学同济医学院附属协和医院则主导了I期临床试验的执行。 2025年全球AD药物研发呈现出多路径突破的态势。生物标志物的应用让早期诊断成为可能，基因指导治疗和亚型细分策略推动“分层治疗”时代的到来；旧药新用的探索降低了研发成本；生物类似药技术有望使治疗费用下降30% - 50%。BrAD - R13的研发路径和这些趋势高度契合，它的作用机制和生物标志物结合后，或许能精准筛选出最可能受益的患者群体。而且，研发效率的提升离不开国际合作的加强，2025年全球共有182项AD临床试验同步进行，跨国药企与学术机构的数据共享机制加速了药物开发进程。
患者受益几何？未来挑战与展望
对于患者来说，BrAD - R13有着巨大的潜在价值。目前AD患者确诊时约70%已处于中晚期，如果BrAD - R13能在II期试验中证实可以延缓认知衰退，就能为早期患者争取更多治疗窗口期。而且它口服的便利性可以降低家庭照护成本，对行动不便的老年人十分友好。 不过，我们也要理性看待当前的进展。I期试验只是验证了药物的安全性，有效性还需要II、III期试验来证实。即便药物成功上市，可能还会面临定价、医保覆盖等现实问题。此外，生活方式干预也很重要，2025年全球AD大会数据显示，快步走等有氧运动可延缓认知下降长达7年，能和药物治疗形成互补。 未来，随着生物标志物的普及，“精准AD治疗”时代即将到来，BrAD - R13的靶向机制和基因检测结合，有望实现个体化用药。中国药企在AD领域的崛起，像深圳博芮健，可能会推动全球药物可及性的提升，让更多患者受益。 BrAD - R13的I期成功是AD治疗领域的重要里程碑，但要成为普惠疗法还需要时间的验证。患者、科研机构和政策制定者需要携手合作，推动药物研发和健康管理的结合，比如通过社区筛查早发现患者，通过医保政策支持药物的可及性等。这一进展不仅展现了中国创新药企的科研实力，也预示着未来AD治疗将朝着“预防 - 精准干预 - 长期管理”一体化的方向发展。
