肺炎球菌多糖抗原纯化和流感嗜血杆菌，结合疫苗Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated vaccines
更新时间：2025-06-21 00:36:35一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（多价结合疫苗）
- 来源与性状
该疫苗由纯化的肺炎球菌荚膜多糖抗原与流感嗜血杆菌（Hib）蛋白载体结合制成，属于多病原体联合预防制剂。其研发基于多糖-蛋白结合技术，旨在增强婴幼儿免疫系统对荚膜多糖的应答能力，覆盖特定血清型的肺炎球菌和Hib感染。
- 管理级别
非处方药（OTC-B，乙类生物制品）
原因：作为预防性疫苗，需在专业医疗机构接种，但非国家免疫规划强制接种范畴，属于自愿自费的非管制类生物制品。
- 临床价值
分类：精准干预药（P）
原因：针对肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的高危感染人群（如婴幼儿、老年人、免疫功能低下者），通过主动免疫显著降低侵袭性疾病（如肺炎、脑膜炎、菌血症）的发生率和重症风险。
二、核心功效与临床应用
- 预防肺炎链球菌感染：覆盖13种或23种血清型（根据具体疫苗类型），有效预防肺炎、中耳炎、脑膜炎等。
- 预防Hib感染：减少b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病，如会厌炎、化脓性关节炎等。
- 联合免疫策略：适用于2月龄以上婴幼儿的基础免疫和加强接种，尤其推荐与流感疫苗联合使用，可协同降低呼吸道疾病整体负担（“1+1＞2”效应）。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
• 局部反应：注射部位红肿、硬结、疼痛。
• 全身反应：低热、食欲减退、烦躁（婴幼儿常见）。
• 罕见过敏反应：荨麻疹、血管性水肿。
- 禁忌与风险
• 绝对禁忌：对疫苗成分（如载体蛋白、佐剂）严重过敏史；急性发热性疾病期间暂缓接种。
• 相对禁忌：血小板减少症或凝血障碍患者需谨慎（肌注可能引发出血）。
• 特殊人群：早产儿、免疫缺陷者需个体化评估接种时机。
特别提示
疫苗选择需结合年龄、健康状况及流行病学特征：
- 婴幼儿：优先接种13价结合疫苗（PCV13），因其可诱导T细胞依赖性免疫应答，适用于2月龄~5岁儿童。
- 老年人/高风险人群：23价多糖疫苗（PPSV23）覆盖更广血清型，但需注意其免疫持久性较弱，可能需复种。
重要提醒：接种前需经专业医师评估禁忌证与接种方案，不可与其他疫苗（如五联疫苗）同时接种以避免不良反应叠加。
参考文献：国家疾控局指南、疫苗学原理及多中心临床研究数据。