关键结论:
- 对于接受口服抗凝治疗的慢性冠状动脉综合征患者,阿司匹林使用增加缺血事件、出血和死亡风险。
- AQUATIC试验因阿司匹林组超额死亡被提前终止。
专家观点:
在欧洲心脏病学会大会上公布的最新研究显示,对长期接受口服抗凝治疗的慢性冠状动脉综合征患者而言,阿司匹林的使用与缺血事件、出血及死亡风险增加相关。法国布雷斯特大学医院介入心脏病学部门主任Martine Gilard教授及其团队开展的AQUATIC试验同步发表于《新英格兰医学杂志》。
该研究纳入822名已接受支架植入至少6个月且长期使用口服抗凝剂(平均年龄71.7岁,85.3%为男性)的慢性冠状动脉综合征患者,随机分为阿司匹林组或安慰剂组。89%的患者因房颤需抗凝预防卒中。
"这些患者具有血栓高风险,所有人均曾接受支架植入,"Gilard在新闻发布会上强调。研究主要终点为心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、系统性栓塞、冠状动脉血运重建或急性肢体缺血的复合终点。
在中位随访2.2年后,试验因阿司匹林组全因死亡率显著升高被提前终止。数据显示:
- 阿司匹林组主要终点事件发生率为16.9%,安慰剂组为12.1%(校正风险比=1.53)
- 全因死亡率分别为13.4% vs 8.4%(aHR=1.72)
- 按照国际血栓与止血学会标准的重大出血事件发生率为10.2% vs 3.4%(aHR=3.35)
研究还显示,复合不良临床事件(死亡/心血管事件/重大出血)发生率为28.6% vs 17.3%(aHR=1.45)。尽管在动脉粥样硬化性心血管事件(心肌梗死/支架血栓/脑卒中等)发生率上两组无显著差异,但严重不良事件总数差异显著(467例 vs 395例)。
Gilard总结:"对于需要抗凝治疗且具有血栓高风险的支架植入患者,临床实践中不应再常规加用阿司匹林。这一结论将改变现有治疗指南。"
专家延伸解读
美国西奈山医院Valentin Fuster教授指出,尽管美国仍普遍为抗凝治疗患者联合使用阿司匹林,但AQUATIC试验与东亚地区研究一致证实单用抗凝剂即可。他强调该结论不适用于近期支架植入患者,但对稳定期冠心病合并抗凝适应症患者具有重要指导意义。
研究背景:
本研究由拜耳医疗部分资助,成果发布于2025年8月29日至9月1日在马德里举行的欧洲心脏病学会大会。Gilard团队未申报利益冲突。
参考文献:
Lemesle G, et al. N Engl J Med. 2025;doi:10.1056/NEJMoa2507532.
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