患者接受免疫介导炎症性疾病的肿瘤坏死因子抑制剂治疗后,其心力衰竭风险并未高于安慰剂或传统非生物治疗组。该研究结果近日发表在《欧洲皮肤病学与性病学联合会杂志》。
尽管现有证据可信度有限,当前临床指南仍将晚期心力衰竭列为免疫介导炎症性疾病(IMID)患者使用TNFi的禁忌症,并警示该类药物可能诱发新发心力衰竭。但最新研究通过对全球4大数据库截至2023年8月3日的数据进行系统综述和Meta分析,重新评估了TNFi对心力衰竭风险的影响。
这项涵盖49项独立研究、总计287,769名IMID患者的分析显示:
- 28项研究集中评估最常用的TNFi阿达木单抗
- 45项研究纳入至少152,829例患者进行Meta分析
- 涉及疾病类型包含类风湿性关节炎、炎症性肠病、银屑病、银屑病关节炎和脊柱关节炎
关键发现:
- 恶化性心衰:4项观察性研究(n=1966)显示类风湿性关节炎患者使用TNFi后风险比为1.18(95%CI 0.69-2.00)
- 新发心衰:
- 26项随机对照研究(n=10,981)显示TNFi组与对照组无显著差异(RR 0.87;95%CI 0.60-1.25)
- 阿达木单抗和英夫利西单抗亚组分析均未显示风险升高
- 常规低剂量英夫利西单抗(5mg/kg)组风险比为0.51(95%CI 0.10-2.58)
- 综合心衰结局:13项非随机研究(超10万患者)显示TNFi组风险比0.71(95%CI 0.48-1.04),呈现降低趋势但差异不显著
研究局限性包括:
- 各研究间心力衰竭定义不统一
- 观察性研究存在72%的高异质性和选择偏倚
- 随机试验因事件发生率极低影响分析可靠性
研究团队建议:"应考虑更新IMID治疗指南,明确TNFi不会增加新发心衰风险,并需更多数据验证该类药物对心衰恶化的影响。"
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