恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺Emtricitabine and Tenofovir alafenamide
更新时间:2025-06-21 00:36:35一、药物基本属性
药品分类
化学药品(复方核苷类逆转录酶抑制剂)
来源与性状
- 来源:恩曲他滨(Emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide, TAF)均为人工合成的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)。
- 性状:复方制剂为薄膜衣片,规格包括200mg恩曲他滨+10mg或25mg TAF。
管理级别
- 级别:非管制处方药(Rx-G)
- 原因:属于抗HIV感染药物,需医生处方使用,但未纳入麻醉、精神类等特殊管制范畴。
临床价值
- 分类:替代药(A)
- 原因:作为替诺福韦酯(TDF)的升级版,TAF通过优化代谢途径减少剂量(仅为TDF的1/10),显著降低肾脏和骨骼毒性,适用于对传统方案不耐受或需长期治疗的患者。
二、核心功效与临床应用
适应症
- HIV-1感染治疗:与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗12岁以上且体重≥35kg的成人和青少年HIV-1感染。
- 联合用药方案:需根据第三药(如整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂等)选择TAF剂量(10mg或25mg)。
临床优势
- 高效低毒:TAF在细胞内靶向释放活性成分,减少全身暴露量,降低肾小管损伤和骨密度流失风险。
- 适用人群:尤其适合肾功能不全或骨质疏松高风险患者。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见:头痛、恶心、腹泻、疲劳。
- 罕见但严重:乳酸酸中毒、肝脂肪变性(需监测肝功能)。
禁忌与风险
- 禁忌症:
- 已知对成分过敏者。
- 与含恩曲他滨、替诺福韦酯或拉米夫定的药物联用(可能引发毒性叠加)。
- 注意事项:
- 肾功能监测:基线及治疗期间需评估肌酐清除率(CrCl<30mL/min禁用)。
- 药物相互作用:避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平)联用,可能降低TAF血药浓度。
- 耐药性:既往治疗失败或存在相关耐药突变者禁用。
特殊提示
- 漏服处理:若漏服<18小时需立即补服,>18小时则跳过,不可双倍剂量。
- 呕吐:服药后1小时内呕吐需补服。
重要声明
本信息仅供参考,具体用药需严格遵循医嘱,并定期监测实验室指标。HIV治疗需个体化方案设计,患者不可自行调整药物或剂量。
参考文献
(注:依据问题提供的摘要内容整合,实际应用中需引用权威指南及文献,如《中国艾滋病诊疗指南》、FDA/EMA批准文件等。)