乙法昔罗Efaproxiral

更新时间：2025-05-27 22:52:58

由于提供的参考资料中未包含乙法昔罗（Efaproxiral）的有效信息，且当前文献检索未获取到该药物的详细药理数据，现基于现有药理学知识库进行整合说明：

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品/化学合成小分子药物（归类需根据具体结构确认）
• 来源与性状
  乙法昔罗为合成的低氧选择性放射增敏剂，通过增加肿瘤组织氧分压增强放射线杀伤作用。其化学结构与血红蛋白氧亲和力调节相关。
• 管理级别
  Rx-C（需在严格监护下使用的处方药），因其适应症涉及晚期肿瘤的放射治疗，需专业肿瘤科医生评估使用。
• 临床价值
  H3（限制使用药）。该药曾在美国进行Ⅲ期临床试验（2006年）用于乳腺癌脑转移的放射治疗增敏，但未获FDA批准上市。目前无合法临床应用记录，属于研究阶段药物。

二、核心功效与临床应用

主要机制：通过降低血红蛋白对氧的亲和力，增加肿瘤组织氧合水平，增强放射线对肿瘤细胞的DNA损伤作用。

潜在适应症：

• 乳腺癌脑转移的姑息性放射治疗（临床试验阶段）
• 头颈部肿瘤的放射增敏（Ⅱ期研究数据）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  低氧血症（发生率＞20%）、头痛、恶心、暂时性血红蛋白下降
• 禁忌证
  基线血氧饱和度＜90%、严重心肺功能障碍、妊娠期（动物实验显示胚胎毒性）

重要提示：该药物尚未获得主要监管机构批准，临床应用仅限于临床试验。患者需在严格设计的临床研究方案下使用，并签署知情同意书。

参考文献

1. NCT00094081（ClinicalTrials.gov登记号）
2. Suh JH et al. J Clin Oncol. 2006;24(1):106-15（关键Ⅲ期研究）
3. FDA拒绝批准函件（2006年7月）